Sepioglin

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: אסטונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

pioglitasoonvesinikkloriid

זמין מ:

Vaia S.A.

קוד ATC:

A10BG03

INN (שם בינלאומי):

pioglitazone

קבוצה תרפויטית:

Diabeetis kasutatavad ravimid

איזור תרפויטי:

Suhkurtõbi, tüüp 2

סממני תרפויטית:

Pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi tüüp-2 diabeet, nagu allpool kirjeldatud:kui monotherapy:täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust;dual suukaudne ravi koos:metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin;sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud, ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. Pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2-diabeet-mellitus täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust (vt lõik 4. Pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on säilinud (vt lõik 4.

leaflet_short:

Revision: 1

מצב אישור:

Endassetõmbunud

תאריך אישור:

2012-03-09

עלון מידע

                                B. PAKENDI INFOLEHT
52
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT
: INFORMATSIOON KASUTAJALE
SEPIOGLIN 15 MG TABLETID
Pioglitasoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Sepioglin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sepioglini kasutamist
3.
Kuidas Sepioglini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Sepioglini säilitamine
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON SEPIOGLIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sepioglin sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim,
mida kasutatakse II tüüpi
(insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks,
kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt. See
suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.
Sepioglin aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve
puhul, aidates organismil paremini ära
kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib, kas Sepioglin
toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle
kasutama hakkamist.
Sepioglin `t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa
metformiini kasutada ja juhtudel kus
dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset
kontrolli all hoida või lisada teistele
ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei
suuda enam piisavalt kontrollida
veresuhkru taset.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEPIOGLINI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE SEPIOGLINI
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeaine või Sepioglini mõne
koostisosa suhtes.
-
kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus.
-
kui teil esineb maksahaigus.
-
kui teil on olnud diabeetiline ketoatsidoos (diabee
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sepioglin 15 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni vesinikkloriidina.
Abiained:
Iga tablett sisaldab 36,866 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged, ümmargused, lamedad tabletid, mille ühele küljele on
pressitud märgistus „15
”
; tablettide
läbimõõt on ligikaudu 5,5 mm.
4.
KLIINLISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pioglitasoon on näidustatud teise või kolmanda rea ravimina II
tüüpi diabeedi raviks
vastavalt allpool
kirjeldatule:
MONOTERAAPIANA
-
Täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel),
kes ei ole kontrolli saavutanud
dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi
vastunäidustuste või talumatuse
tõttu.
KAHEKORDSE SUUKAUDSE
RAVINA
kombinatsioonis
-
metformiin, täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel
veresuhkru taseme kontroll on
puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt
talutavatele suukaudsetele
annustele
-
sulfonüüluurea, ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel
ilmneb metformiini talumatus või
kellele metformiin on vastunäidusatud ja kellel veresuhkru taseme
kontroll on puudulik,
vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele
suukaudsetele annustele
KOLMEKORDSE SUUKAUDSE RAVINA
kombinatsioonis
-
metformiin ja sulfonüüluurea, täiskasvanud patsientidel (eriti
ülekaalulistel), kellel veresuhkru
taseme kontroll on puudulik, hoolimata kahekordsest suukaudsest
ravist.
Pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi
diabeediga ebapiisava
glükeemilise insuliini kontrolliga täiskasvanud patsientidele,
kellele metformiin ei ole sobilik
vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4.4).
3–6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente
adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida
(nt HbA1c vähenemine). Ravivastust mittesaavuta
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע ספרדית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע דנית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע גרמנית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע יוונית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע אנגלית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע צרפתית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע איטלקית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע לטבית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע ליטאית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע הונגרית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע מלטית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע הולנדית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע פולנית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע רומנית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע סלובקית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע סלובנית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע פינית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע שוודית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 18-07-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע נורבגית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 18-07-2013
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 18-07-2013
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 18-07-2013

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים