Seizpat 150 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

Lakozamid

זמין מ:

Generics (UK) Ltd.

קוד ATC:

N03AX18

INN (שם בינלאומי):

Lakozamid

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

Lakozamid 150 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)

סוג מרשם:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

קבוצה תרפויטית:

lakozamid

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2018-01-17

עלון מידע

1
NAVODILO ZA UPORABO
SEIZPAT 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEIZPAT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEIZPAT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEIZPAT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Seizpat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seizpat
3.
Kako jemati zdravilo Seizpat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Seizpat
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEIZPAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Seizpat se uporablja za zdravljenje določene vrste
epilepsije (glejte spodaj) pri bolnikih starih 16
let in več.
Epilepsija je stanje kjer imajo bolniki ponavljajoče se napade
(krče). Zdravilo Seizpat se uporablja za
zdravljenje oblike epilepsije pri kateri napadi v začetku prizadanejo
le eno stran možganov. Kasneje pa se
lahko razširijo na večje predele obeh strani možganov (parcialni
napadi s sekundarno generalizacijo ali
brez nje).
Zdravilo Seizpat ste prejeli, da bi zmanjšalo število napadov
(krčev), ki jih imate.
Zdravilo Seizpat se lahko uporablja samostojno ali z drugimi
antiepileptiki.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEIZPAT
NE JEMLJITE ZDRAVILA SEIZPAT
- če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6). Če
niste prepričani, ali ste alergični, se posvetujte z zdravnikom.
-
če imate določeno vrsto motnje srčnega ritma (atrioventrikula

מאפייני מוצר

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Seizpat 50 mg filmsko obložene tablete
Seizpat 100 mg filmsko obložene tablete
Seizpat 150 mg filmsko obložene tablete
Seizpat 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Seizpat 50 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg lakozamida.
Seizpat 100 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lakozamida.
Seizpat 150 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lakozamida.
Seizpat 200 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lakozamida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Seizpat 50 mg filmsko obložene tablete
Rožnate, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 10,4 mm
x 4,9 mm, z vtisnjeno oznako
‘173’ na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Seizpat 100 mg filmsko obložene tablete
Temno rumene, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno
13,0 mm x 6,0 mm, z vtisnjeno
oznako ‘174’ na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Seizpat 150 mg filmsko obložene tablete
v barvi breskve, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno
15,0 mm x 7,0 mm, z vtisnjeno
oznako ‘175’ na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Seizpat 200 mg filmsko obložene tablete
Modre, ovalne filmsko obložene tablete z merami približno 16,5 mm x
7,7 mm, z vtisnjeno oznako
‘176’ na eni strani in brez oznake na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
2
Zdravilo Seizpat je indicirano za samostojno in dopolnilno zdravljenje
parcialnih napadov s
sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih
(16 do 18 let) z epilepsijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Lakozamid mora bolnik vzeti dvakrat na dan (običajno enkrat zjutraj
in enkrat zvečer).
_Samostojno zdravljenje _
Priporočeni začetni odmerek je 50 mg dvakrat na dan, ki ga je treba
po enem tednu povečati na začetn