SEDISTRESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO

זמין מ:

TILMAN

קוד ATC:

N05CM

INN (שם בינלאומי):

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

הרכב:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

איזור תרפויטי:

Otros hipnóticos y sedantes

leaflet_short:

SEDISTRESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 42 comprimidos Autorizado 28/09/2011 Comercializado - SEDISTRESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 98 comprimidos Autorizado 28/09/2011 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-09-28

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEDISTRESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Extracto seco de pasiflora
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
semanas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sedistress y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sedistress
3.
Cómo tomar Sedistress
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sedistress
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEDISTRESS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sedistress es un medicamento que contiene extracto de pasiflora
Sedistress es un medicamento tradicional a base de plantas, indicado
para adultos y adolescentes de más de
12 años con el fin de reducir algunos síntomas moderados del estrés
mental, como el nerviosismo, la
inquietud o la irritabilidad, así como para facilitar el sueño.
Este fármaco es un medicamento tradicional realizado a base de
plantas y que ha de ser utilizado siguiendo
determinadas indicaciones específicas basadas exclusivamente en un
uso de larga duración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
NO TOME SEDISTRESS :
-
si es alérgico a la pasiflora o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Sedistress.
-
A falta de información suficiente, no se recomienda la
administración de Sedistress a niños menores de
12 años, salvo en caso

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sedistress comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de extracto de _Passiflora
incarnata_ L. (como extracto seco),
partes aéreas (equivalente a 700 mg – 1000 mg de pasiflora).
Disolvente de extracción: etanol 60% v/v.
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por
comprimido recubierto, es decir,
esencialmente “libre de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos recubiertos rosas, oblongos, biconvexos de 18 x 7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas y utilizado para reducir los
síntomas moderados del estrés
mental como el nerviosismo, la inquietud o la irritabilidad, así como
para facilitar el sueño.
Este fármaco es un medicamento tradicional realizado a base de
plantas y que ha de ser utilizado siguiendo
determinadas indicaciones específicas basadas exclusivamente en un
uso de larga duración.
Sedistress está indicado en adultos y adolescentes de 12 años o
mayores.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral.
_Adultos y adolescentes de 12 años o mayores: _
- Para el alivio del estrés mental transitorio: 1 o 2 comprimidos
mañana y tarde.
Se podrá aumentar la posología, previa consulta a su médico o a su
farmacéutico (máximo 8 comprimidos
por día).
- Para facilitar el sueño: 1 o 2 comprimidos por la noche, media hora
antes de acostarse.
_Niños _
Debido a la ausencia de información suficiente, no se recomienda el
uso de este fármaco en niños menores
de 12 años, salvo indicación médica.
_ _
Duración del tratamiento
2 de 4
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, es
necesario informar a un médico o a un
farmacéutico.
Forma de administración
Ingiera los comprimidos bebiendo un vaso grande de agua.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad