Sedavit soluţie orală

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Combinaţie

זמין מ:

Galychpharm SAP

קוד ATC:

N05CX

INN (שם בינלאומי):

Combinaţie

טופס פרצבטיות:

soluţie orală

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Galychpharm SAP, Ucraina

תאריך אישור:

2018-03-25

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEDAVIT SOLUŢIE ORALĂ
Combinație
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SEDAVIT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SEDAVIT
3.
Cum să luaţi SEDAVIT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SEDAVIT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEDAVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acţiunea medicamentului este determinată de proprietăţile
componentelor sale.
Substanţele
biologic
active
din
extractele
de
plante
medicinale
acţionează
pozitiv
asupra
funcţionării sistemului nervos central şi posedă acţiune
preponderent calmantă (sedativă), înlăturând
senzaţia de frică şi tensiunea nervoasă.
SEDAVIT se utilizează în caz de stare de tensiune psihică
permanentă (sindromul managerului),
pentru tratarea neurastenie (tulburare
funcţională a sistemului
nervos)
şi reacţii
neurastenice,
însoţite de irascibilitate, nelinişte, frică, oboseală,
distragere a atenţiei, tulburări de memorie,
surmenaj
psihic;
distonie
neuro-circulatorie
(o
boală
complexă,
unde
e
perturbată
activitatea
sistemului nervos, cardiovascular şi respirator), sindrom astenic
(senzaţie constantă de oboseală);
creştere uşoară

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEDAVIT soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_Substanţe active: _
Sedavit extract fluid (agent de extracţie – etanol 35% v/v) (1:4,5)
din amestec de remedii vegetale:
rădăcini şi rizomi de odolean (_Valerianae Rhizoma cum Radicibus_),
fructe de păducel (_Crataegi _
_fructus_), părţi aeriene de sunătoare (_Hyperici herba_), frunze
de mentă (_Menthae piperitae folium_),
conuri de hamei (_Lupuli flos_) – 0,94 ml
Clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) – 0,6 mg,
Nicotinamidă (vitamina PP) – 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid de culoare de la cafeniu-deschis până la cafeniu. La
păstrare se admite formarea unui
sediment nesemnificativ.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Stare de tensiune psihică permanentă (sindromul managerului);
neurastenie şi reacţii neurastenice
însoţite de irascibilitate, anxietate, frică, oboseală, distragere
a atenţiei, tulburări de memorie,
surmenaj psihic; distonie neuro-circulatorie de tip hipertensiv sau
cardiac, sindrom astenic (forma
hiperstenică); hipertensiune arterială stadiul I; insomnie (forme
uşoare); dermatoze pruriginoase
(eczemă,
urticarie);
cefalee
cauzată
de
tensiune
nervoasă;
migrenă;
în
calitate
de
remediu
simptomatic în sindromul de menopauză şi forme uşoare de
dismenoree; de asemenea pentru
tratarea simptomelor, care apar în afecţiunile glandei tiroide şi
diabet zaharat (cu excepţia diabetului
zaharat decompensat).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani se indică câte 5 ml
de 3 ori pe zi.
La necesitate doza la o priză poate fi majorată până la 10 ml.
În caz de apariţie a reacţiilor adverse din partea sistemului
nervos central (somnolenţă, ameţeli) se
indică câte 2,5 ml dimineaţa şi ziua şi câte 5 ml seara.
Intervalul în