האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. la prévention de athérothrombotique et d'accident thromboembolique dans la fibrillation auriculaire chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas appropriés pour un traitement par antagonistes de la vitamine k (vka) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.

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teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - la prévention de athérothrombotique eventsclopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu: non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas);élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. la prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationin patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas adaptés pour le traitement avec de la vitamine-k antagonistes (vka) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.

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pacira limited - cytarabine - néoplasmes méningés - agents antinéoplasiques - traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse. chez la majorité des patients, un tel traitement fera partie de la palliation symptomatique de la maladie.

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astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidose - antimycotiques pour une utilisation systémique - mycamine est indiqué pour:les adultes, les adolescents ≥ 16 ans et elderlytreatment de la candidose invasive, le traitement de la candidose œsophagienne chez les patients pour qui le traitement par voie intraveineuse est approprié;la prophylaxie de l'infection à candida chez les patients subissant une transplantation allogénique de cellules-souches hématopoïétiques transplantation ou à des patients qui sont susceptibles d'avoir une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 500 cellules/µl) pendant 10 jours ou plus. les enfants (y compris les nouveau-nés) et les adolescents de moins de 16 ans de agetreatment de la candidose invasive. la prophylaxie de l'infection à candida chez les patients subissant une transplantation allogénique de cellules-souches hématopoïétiques transplantation ou à des patients qui sont susceptibles d'avoir une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 500 cellules/µl) pendant 10 jours ou plus. la décision d'utiliser mycamine doit prendre en compte un risque potentiel pour le développement de tumeurs du foie. mycamine doit donc être utilisé uniquement si d'autres antifongiques ne sont pas appropriées.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (absssi) chez l'adulte.

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teva pharma b.v. - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - anticholinestérases - traitement symptomatique de la démence d'alzheimer légère à modérément sévère. traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de démence chez les patients atteints de la maladie de parkinson idiopathique.

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astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

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biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine contre l'hépatite b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - des sérums et immunoglobulines, - prévention de l’hépatite b (vhb) réinfection chez des patients adultes ag hbs et adn-vhb négatifs au moins une semaine après qu’une greffe du foie de l’hépatite b induit une insuffisance hépatique. le statut négatif du vhb-adn devrait être confirmé au cours des 3 derniers mois avant. les patients doivent être hbsag négatif avant le début du traitement. l'utilisation concomitante de adéquat virostatic agents doivent être considérées comme la norme de l'hépatite b re-prophylaxie de l'infection.

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mundipharma corporation (ireland) limited - chlorhydrate de naloxone dihydraté - troubles liés aux opioïdes - tous les autres produits thérapeutiques - nyxoid est destiné à une administration immédiate comme traitement d’urgence pour surdose d’opiacés connu ou présumé manifestée par dépression respiratoire et/ou central du système nerveux en milieux non médicaux et soins de santé. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropénie - les immunostimulants, - pour réduire la durée des neutropénies et de l'incidence de la neutropénie fébrile à cause de la chimiothérapie.