האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - μονοϋδρικό entecavir - Ηπατίτιδα Β - Αντιιικά για συστηματική χρήση - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Και για τις δύο αντιρροπούμενη και μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, αυτή η ένδειξη βασίζεται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών σε νουκλεοσιδικά αφελής ασθενείς με hbeag θετικούς και hbeag αρνητικό hbv λοίμωξη. Όσον αφορά τους ασθενείς με ανθεκτική στη λαμιβουδίνη ηπατίτιδα Β. entecavir mylan ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας hbv λοίμωξης σε νουκλεοσιδικά αφελής παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 2 έως.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - φεβουξοστάτη - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - Αντιγόνη παρασκευάσματα - febuxostat mylan ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμία σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για αιματολογικές κακοήθειες σε ενδιάμεσα σε υψηλό κίνδυνο του συνδρόμου λύσης όγκου (tls). Η φεβουξοστάτη mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε συνθήκες όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας, ή την παρουσία του, τόφου και/ή ουρική αρθρίτιδα). Η φεβουξοστάτη mylan ενδείκνυται σε ενήλικες.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - Νεοπλάσματα του μαστού - Ενδοκρινική θεραπεία - fulvestrant ενδείκνυται για τη θεραπεία της θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες:δεν προηγουμένως σε θεραπεία με ορμονική θεραπεία, orwith υποτροπή της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από επικουρική αντι-οιστρογόνα θεραπεία, ή την εξέλιξη της νόσου στη θεραπεία με αντι-οιστρογόνο.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το ritonavir ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών με hiv 1 (ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω).

קפריסין - יוונית - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

mylan s.a.s. (0000003678) 117 allee des parcs, saint priest, 69800 - oxaliplatin - solution for infusion, concentrate for - 5mg/ml - oxaliplatin (0061825943) 5mg - oxaliplatin

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - η πρασουγρέλη besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η πρασουγρέλη mylan, co χορηγείται μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (i. ασταθής στηθάγχη, non-st ανάσπαση του εμφράγματος του μυοκαρδίου [ua/nstemi] ή εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του [stemi]) που υποβάλλονται σε πρωτογενή ή όψιμη διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (pci).

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ mylan ενδείκνυται για τη δευτερογενή πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ήδη τόσο κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Η κλοπιδογρέλη/Ακετυλοσαλικυλικό οξύ mylan είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης φαρμακευτικού προϊόντος για τη συνέχιση της θεραπείας σε:Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική στεφανιαία interventionst ανάσπαση του από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod υδροχλωρική - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 και 5. 1)orpatients με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας η οποία ορίζεται από 2 ή περισσότερες υποτροπές που προκαλούν αναπηρία μέσα σε ένα έτος, και με 1 ή περισσότερες gd προσλαμβάνουσες βλάβες στη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία εγκεφάλου ή σημαντική αύξηση στο φορτίο βλαβών t2 σε σύγκριση με προηγούμενη πρόσφατη ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - Νευρομυϊκή παρεμπόδιση - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod υδροχλωρική - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 και 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.