Avonex האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interferoon beeta-1a - hulgiskleroos - immunostimulants, - avonex on näidustatud ravi:patsiente, kellel on diagnoositud relapsing sclerosis multiplex (ms). kliinilistes uuringutes, oli see, mida iseloomustavad kahe või enama akuutse ägenemised (ägenemiste) viimase kolme aasta jooksul ilma tõendeid pidev progressioon vahel ägenemiste; avonex aeglustab kasvamist puude ja vähendab ägenemiste sagedus;patsiendid, kellel on ühe demüeliniseerivate juhul koos aktiivse põletikulise protsessi, kui see on piisavalt tõsine, et õigustada ravi intravenoosselt kortikosteroide, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud, ja kui nad on kindlaks tehtud, et on suur risk haigestuda kliiniliselt kindel ms. avonex tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad progressiivne ms.

Benepali האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - etanertsept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisbenepali koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. benepali saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. benepali on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. benepali, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment täiskasvanud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Brilique האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

brilique

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombootilised ained - brilique, co manustada atsetüülsalitsüülhape (asa), on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel withacute südame sündroom (acs) ora esinenud müokardiinfarkt (mi) ja suur risk haigestuda on atherothrombotic eventbrilique, co-manustada atsetüül-salitsüülhape (asa), on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel, kellel on anamneesis müokardiinfarkt (mi toimunud vähemalt üks aasta tagasi) ja suur risk haigestuda on atherothrombotic sündmus.

Brinavess האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

brinavess

correvio - vernakalant vesinikkloriid - kodade fibrillatsioon - südame teraapia - kiire muutmise viimaste algusega kodade virvendus, et siinus rütm täiskasvanutel:mitte-kirurgia patsientidel: kodade virvendus .

Buccolam האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

buccolam

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midasolaam - epilepsia - psühhoeptikumid - ravi pikaajaline, äge, convulsive krambid imikutel, väikelastel, lastel ja noorukitel (alates kolme kuu jooksul vähem kui 18 aastat). buccolam tuleb kasutada ainult vanemate / hooldajate kui patsiendil on diagnoositud, et on epilepsia. imikute vahel, kolme ja kuue kuu vanusest, tuleb ravi haigla tingimustes, kus järelevalve on võimalik ja taaselustuse seadmed on saadaval.

Bydureon האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

bydureon

astrazeneca ab - eksenatiid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - bydureon on näidustatud täiskasvanutele 18 aastat ja vanemad, tüüp 2 diabeet parandada glycaemic kontrolli kombinatsioonis teiste veresuhkru langetamiseks ravimeid, kui ravi kasutada koos dieedi ja füüsilise koormuse, ei anna adekvaatset glycaemic kontrolli (vt lõik 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 erinevate kombinatsioonide kohta kättesaadavate andmete osas). bydureon on näidustatud 2. tüüpi diabeet koos:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin ja sulphonylureametformin ja thiazolidinedionein täiskasvanud, kes ei ole saavutanud piisavat glycaemic kontrolli kohta, maksimaalselt talutava annuse need suukaudne ravi.

Byetta האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

byetta

astrazeneca ab - eksenatiid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - byetta on näidustatud tüüp-2 diabeet koos:metformiin;sulphonylureas;thiazolidinediones;metformiin ja sulphonylurea;metformiin ja thiazolidinedione;täiskasvanutel, kes ei ole saavutanud piisavat glycaemic kontrolli kohta, maksimaalselt talutava annuse need suukaudne ravi. byetta on ka märgitud, et adjunctive ravi, et basaal insuliini või ilma metformiin ja / või pioglitazone täiskasvanutel, kes ei ole saavutanud piisavat glycaemic kontrolli need ained.

Capecitabine SUN האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapetsitabiin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapetsitabiin - kapetsitabiini on näidustatud käärsoolevähi adjuvantravina operatsiooni kasvaja iii staadium (dukes´i etapp-c). capecitabine on näidustatud ravi metastaatilise kolorektaalse vähi. capecitabine on näidustatud esimese rea ravi arenenud mao-vähi koos plaatina baasil raviskeemi. capecitabine koos docetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. capecitabine on ka märgitud, et monotherapy raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke taxanes ja anthracycline-sisaldava keemiaravi raviskeemi või kelle jaoks veelgi anthracycline ravi ei ole näidustatud.

Carbaglu האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

carbaglu

recordati rare diseases - karglumhape - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - carbaglu on näidustatud ravi:hyperammonaemia tõttu n-acetylglutamate-synthase esmane puudus;hyperammonaemia tõttu isovaleric acidaemia;hyperammonaemia tõttu methymalonic acidaemia;hyperammonaemia tõttu propioonhappe acidaemia.

Clopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop) האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel zentiva (previously clopidogrel winthrop)

zentiva k.s. - klopidogreel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombootilised ained - sekundaarseks ennetamiseks atherothrombotic eventsclopidogrel on näidustatud:täiskasvanud patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (alates seitsme päeva kuni vähem kui kuus kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus;täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:mitte-st-segmendi-elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa);st-segmendi-elevatsiooniga äge müokardiinfarkt koos asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationin täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei sobi ravi koos vitamiin-k antagonistid ja kes on vähese verejooksu riski, clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis asa ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult. täiendava teabe jaoks vt osa 5.