האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin ist für die adjuvante behandlung von patienten nach der operation von darmkrebs stadium-iii (dukes phase-c) angegeben.. capecitabin ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin angezeigt zur first-line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin-basierten chemotherapie. capecitabin in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin ist ebenfalls indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthracyclin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, mensch - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandlung von influenzain patienten ein jahr alt und älter, die gegenwärtig mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. ebilfumin ist indiziert für die behandlung von säuglingen, die weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). sollte der behandelnde arzt berücksichtigen, die pathogenität des zirkulierenden stamm und die zugrunde liegenden erkrankung des patienten zu gewährleisten, gibt es einen potenziellen nutzen für das kind. prävention von influenzapost-expositions-prävention bei privatpersonen 1 jahr alt oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene verwendung von ebilfumin für die prävention von influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. ebilfumin ist indiziert für die post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). ebilfumin ist kein ersatz für eine influenza-impfung.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische mittel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. die wirkung von glivec auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung; die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und / oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten, die wirksamkeit von glivec basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds / mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes / cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und / oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrung mit glivec bei patienten mit mds / mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt (siehe abschnitt 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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intervet international bv - lebend-deletionsmutante streptococcus equi stamm tw928 - immunologische tests für equiden - pferde - zur immunisierung von pferden gegen streptococcus equi, um klinische symptome und das auftreten von lymphknotenabszessen zu reduzieren. beginn der immunität: der beginn der immunität wird zwei wochen nach der grundimmunisierung festgestellt. dauer der immunität: die dauer der immunität beträgt bis zu drei monate. der impfstoff ist zur verwendung bei pferden bestimmt, bei denen das risiko einer infektion mit streptococcus equi aufgrund von kontakt mit pferden aus gebieten, in denen dieser erreger nachweislich vorhanden ist, z. ställe mit pferden, die zu ausstellungen oder wettbewerben in solchen gebieten reisen, oder ställe, die aus solchen gebieten pferde erhalten oder haben.

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novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastische mittel - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 und 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)in kombination mit trametinib dabrafenib ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit einer braf-v600-mutation.

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roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastische mittel - vemurafenib ist in monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit braf-v600-mutation-positivem inoperablem oder metastasiertem melanom indiziert.

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novartis europharm limited  - pazopanib - karzinom, nierenzelle - antineoplastische mittel - renal-cell carcinoma (rcc)votrient ist angezeigt bei erwachsenen für die first-line-behandlung des advanced renal-cell carcinoma (rcc) und bei patienten, die vor der zytokin-therapie für fortgeschrittene erkrankung. soft-tissue sarcoma (sts)votrient ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit selektiven subtypen von advanced soft tissue sarcoma (sts), die erhalten haben, vor einer chemotherapie für die metastasierte erkrankung oder, die fortschritte erzielt haben, die innerhalb von 12 monaten nach einer (neo)adjuvanten therapie. wirksamkeit und sicherheit wurden nur hergestellt in bestimmten sts histologischen tumor-subtypen.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, mensch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von influenzatamiflu ist indiziert bei erwachsenen und kindern, einschließlich der vollständigen begriff neugeborenen, die derzeit mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. wirksamkeit ist nachgewiesen, wenn die behandlung eingeleitet wird, innerhalb von zwei tagen nach dem ersten auftreten der symptome. prävention von influenzapost-exposition prävention bei personen alter von einem jahr oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene anwendung von tamiflu zur prophylaxe der influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. tamiflu ist indiziert zur post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt bei einer pandemie-influenza-ausbruch. tamiflu ist kein ersatz für eine influenza-impfung. die verwendung von antiviralen medikamenten für die behandlung und prophylaxe von influenza sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. entscheidungen über den einsatz von oseltamivir zur behandlung und prophylaxe sollte in betracht nehmen, was bekannt ist über die eigenschaften der zirkulierenden influenzaviren, die verfügbaren informationen über influenza-medikament anfälligkeit muster für jede saison und die auswirkungen der krankheit in verschiedenen geographischen gebieten und patientengruppen.

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bayer pharma ag - regorafenib - kolorektale neoplasmen - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga ist angezeigt als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolorektalkarzinom (crc), die zuvor behandelt wurden, oder sind nicht als kandidaten für, verfügbaren therapien - dazu gehören fluoropyrimidine-basierten chemotherapie, einer anti-vegf-therapie und eine anti-egfr-therapie an, inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen stromatumoren (gist), die fortgeschritten oder intolerant sind nach vorheriger behandlung mit imatinib und sunitinib;hepatozelluläres karzinom (hcc), die bereits zuvor behandelt mit sorafenib.

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novartis europharm limited - everolimus - tuberöse sklerose - antineoplastische mittel - renal angiomyolipoma zusammenhang mit der tuberöse sklerose-komplex (tsc)votubia ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit renal angiomyolipoma zusammenhang mit der tuberöse sklerose-komplex (tsc) die gefahr von komplikationen (basierend auf faktoren wie der tumorgröße oder das vorhandensein von aneurysma, oder das vorhandensein von multiple oder bilaterale tumoren), aber wer erfordern keine sofortigen operation. der beweis beruht auf der analyse der veränderung in der summe von angiomyolipoma volumen. subependymal giant zelle astrozytom (sega) im zusammenhang mit tuberöser sklerose komplex (tsc)votubia ist indiziert für die behandlung von patienten mit subependymal giant zelle astrozytom (sega) im zusammenhang mit tuberöser sklerose komplex (tsc), die therapeutische intervention erfordern, sind aber nicht zugänglich für chirurgie. der beweis beruht auf der analyse der veränderung in der sega-volumen. weitere klinische vorteile, wie eine verbesserung der krankheitsbedingten symptome, wurde nicht nachgewiesen.