האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika til systemisk brug - posaconazol sp er indiceret til brug ved behandling af følgende svampeinfektioner hos voksne (se afsnit 5. 1):- invasiv aspergillose hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b eller itraconazol eller patienter, der ikke tåler disse lægemidler;- fusariosis hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b eller patienter, der er intolerante over for amphotericin b;- chromoblastomycosis og mycetoma hos patienter med sygdom, der er refraktære over for itraconazol eller patienter, der er intolerante over for itraconazol;- coccidioidomycosis hos patienter med sygdom, der er refraktære over for amphotericin b, itraconazol eller fluconazol eller patienter, der ikke tåler disse lægemidler.- oropharyngeale candidiasis: som første linje behandling til patienter, som har svær sygdom eller er immunsvækkede, i, som reaktion på aktuelle behandling forventes at være fattig. uimodtagelighed over er defineret som progression af infektion eller manglende bedring efter minimum 7 dage før terapeutiske doser af effektiv svampedræbende terapi. posaconazole sp er også indiceret til behandling af invasive svampeinfektioner i følgende patienter: patienter, der modtager syndernes forladelse-induktion kemoterapi for akut myeloid leukæmi (aml) eller myelodysplastisk syndrom (mds), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og der areat høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner;- hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct) modtagere, der er under høj-dosis immunsuppressiv terapi for graft versus host-sygdom, og som er i høj risiko for udvikling af invasiv svampeinfektion.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som brugt belastning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser vaccine, der er fremstillet af en/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (se afsnit 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiveret, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brugt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen tilberedes med h5n1 subtype stammer. prepandrix bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.. hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, , aminoglycosid antibakterielle midler - vantobra er indiceret til behandling af kronisk lunginfektion som følge af pseudomonas aeruginosa hos patienter i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose (cf). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

casen recordati, s.l. - dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphat dihydrat - rektalvæske, opløsning

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

2care4 aps - dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphat dihydrat - rektalvæske, opløsning

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm a/s - dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphat dihydrat - rektalvæske, opløsning

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

huvepharma nv - tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse - oral opløsning til brug i drikkevand - 125 mg/ml - svin

דנמרק - דנית - SEGES Landbrug & Fødevarer

arysta lifescience benelux sprl (tidl.: agriphar s.a.) - mechlorprop-p, dicamba, mcpa, 2,4-d - flydende middel - 0,46 g/l mechlorprop-p ; 0,23 g/l dicamba ; 0,7 g/l mcpa ; 0,7 g/l 2,4-d