Xyrem האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

xyrem

ucb pharma ltd - natríumoxýbat - cataplexy; narcolepsy - Önnur lyf í taugakerfinu - meðferð við narkólsi með kataplexi hjá fullorðnum sjúklingum.

Orfadin האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

orfadin

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Pandemrix האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hættu inflúensuveiru óvirkt, sem inniheldur mótefnavaka sem jafngildir a / california / 07/2009 (h1n1) -afleiddum álagi sem notað er nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1) v 2009 veirunnar. pandemrix á aðeins að nota ef ráðlagðir árstíðabundnar þríhyrningsbólusetningar eru ekki tiltækar og ef ónæmisaðgerðir gegn (h1n1) v eru talin nauðsynlegar (sjá kafla 4. 4 og 4. pandemrix ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Peyona (previously Nymusa) האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

peyona (previously nymusa)

chiesi farmaceutici spa - koffín salt - kæfisvefn - psychoanaleptics, - meðferð aðal kæfisvefn ótímabært börn.

Repso האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

repso

teva b.v. - leflúnómíð - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi lyf - leflúnómíð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:virk liðagigt sem 'sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf' (dmard);virk psoriasis liðagigt. undanförnum eða samhliða meðferð með lifur eða haematotoxic sjúkdómstemprandi (e. stendur) getur leitt til aukinnar hættu alvarleg neikvæð viðbrögð; því upphaf leflúnómíð meðferð hefur verið vandlega um þetta gagnast / hættu þætti. Þar að auki, skipta úr leflúnómíð til annars dmard án eftir washout aðferð geta líka aukið hættuna af alvarlegum neikvæð viðbrögð jafnvel í langan tíma eftir að skipta.

Trumenba האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (raðbrigða fituefna fhbp (þáttur h bindandi prótein)) undirfamily a; neisseria meningitidis serogroup b fhbp (raðbrigða fituefna fhbp (þáttur h bindandi prótein)) undirfamily b - meningitis, meningococcal - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba er ætlað til virkrar bólusetningu einstaklinga 10 ára og eldri til að koma í veg fyrir innvortis meningókokkabólgu af völdum neisseria meningitidis serogroup b. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Spherox האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

spherox

co.don gmbh - kúlulagnir af mannafrumum tengdum klórfrumum úr mönnum - brjóskasjúkdómar - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - viðgerð af einkennum rifið brjósk galla lærlegg condyle og jafna hné (international brjósk gera samfélagið [icrs] bekk iii eða iv) með galla gerðum allt að 10 cm2 í fullorðnir.

Nitisinone MDK (previously Nitisinone MendeliKABS) האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

nitisinone mdk (previously nitisinone mendelikabs)

mendelikabs europe ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð hjá fullorðnum og börnum (hjá öllum aldurshópum) með staðfestri greiningu á arfgengri týrósínlíkri tegund 1 (ht 1) í samsettri meðferð með takmörkun á tyrosíni og fenýlalaníni.

Nityr האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

nityr

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð fullorðna og börn sjúklingar með staðfest greiningu arfgenga tyrosinemia tegund 1 (haÍti-1) ásamt fæðu takmörkun týrósín og fenýlalanín.

Luxturna האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

luxturna

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna er ætlað til meðferð við fullorðna og börn sjúklinga með sjón tap vegna erfði sjónhimnu dystrophy af völdum staðfest biallelic rpe65 stökkbreytingar og sem hafa nóg raunhæfa sjónhimnu frumur.