האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - človekove papillomavirus1 tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - cepiva - cervarix je cepivo za uporabo v starosti od 9 let za preprečevanje predrakave ano-genitalne poškodbe (materničnega vratu, vulve, vaginalni in analni) in raka materničnega vratu in analni vzročno povezane z določeno oncogenic humani papiloma virus (hpv). glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba cervarix je treba v skladu z uradnimi priporočili.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - površinski antigen hepatitisa b - hepatitis b; immunization - cepiva - fendrix je indicirano pri mladostnikih in odraslih v starosti od 15 let naprej, za aktivne imunizacije proti okužbe z virusom hepatitisa b (hbv) posledica vse znane podtipov za bolnike z ledvičnim (vključno s pre-hemodializni in hemodializnega bolniki).

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropin beta - infertility; hypogonadism - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - v ženski:fertavid je primerna za zdravljenje ženski neplodnosti v naslednjih kliničnih primerih:anovulation (vključno bolezen policističnih jajčnikov, pcod) pri ženskah, ki so bili neodzivni na zdravljenje z clomifene citratecontrolled jajčnikov hyperstimulation povzroči razvoj večkratnih foliklov v medicinsko reprodukciji programi [e. oploditev in vitro/prenos zarodkov (ivf/et), gamete znotraj fallopian prenos (darilo) in intracitoplazmatski vnos sperm injection (icsi). v moški:pomanjkljiva spermatogenesis zaradi hypogonadotrophic hypogonadism.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje in preventivo za krvavitev pri bolnikih s hemofilija a (prirojeno faktor viii pomanjkljivost). ta pripravek ne vsebuje von willebrand dejavnik in zato ni navedeno v von willebrand je bolezen.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin inhibitorji, - redno vročina syndromesilaris je indicirano za zdravljenje naslednjih autoinflammatory redno vročina sindromov, pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več:cryopyrin-associated periodic syndromesilaris je primerna za zdravljenje cryopyrin-associated periodic sindromov (caps), vključno z:muckle-sindrom wells (mws),novorojenčku-nastop multisystem vnetne bolezni (nomid) / kronične infantilne nevrološke, kožne, sklepni sindrom (cinca),hude oblike družinsko hladno autoinflammatory sindrom (fcas) / družinsko hladno urtikarija (fcu) predstavitev z znaki in simptomi, ki presegajo hladno-induced urticarial izpuščaj na koži,. tumor nekroze faktor receptor, povezanih redno sindrom (pasti)ilaris je primerna za zdravljenje tumor nekroze faktor (tnf), receptor, povezanih redno sindrom (pasti). hyperimmunoglobulin d sindrom (hids)/mevalonate kinaza pomanjkljivosti (mkd)ilaris je primerna za zdravljenje hyperimmunoglobulin d sindrom (hids)/mevalonate kinaza pomanjkljivosti (mkd). družinsko sredozemlju kuge (fmf)ilaris je primerna za zdravljenje družinsko sredozemlju kuge (fmf). ilaris je treba v kombinaciji z colchicine, če je primerno. ilaris je prikazano tudi za zdravljenje:še vedno je diseaseilaris je primerna za zdravljenje aktivnega še vedno je bolezen odraslih, vključno z nastopom še vedno je bolezen (aosd) in sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih, starih 2 leti in več, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil) in sistemski kortikosteroidi. ilaris lahko podana kot monotherapy ali v kombinaciji z metotreksatom. uričnim arthritisilaris je primerna za simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s pogostimi uričnega artritisa napadov (vsaj za 3 napade v zadnjih 12 mesecih) pri katerih nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil) in colchicine so kontraindicirana, se ne prenaša ali ne zagotavlja ustreznega odgovora, in v kateri je ponovil tečaji kortikosteroidi niso primerne.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - inductos je indicirano za eno raven ledvene hrbtenice interbody fuzije kot nadomestek za avtogeno kostnega presadka pri odraslih z degenerativne bolezni, ki so imeli vsaj 6 mesecev brez operativnega zdravljenja za to stanje. inductos je primerna za zdravljenje akutne golenice zlomi pri odraslih, kot dodatek k standardni nego uporabljati odprt zlom zmanjšanje in intramedullary unreamed nohtov komplementa.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - zdravilo infanrix penta je indicirano za primarno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu b in poliomielitisu.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktivirano bakterijska cepiva (vključno z mikroplazma, toxoid in chlamydia) - psi - za aktivno imunizacijo psov od 6. meseca starosti, da zmanjšamo tveganje za nastanek kliničnega primera lizmanije.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - virus vcp1338 - immunostimulants, zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji agenti, immunostimulants, - mačke - immunotherapy, da se uporablja v povezavi z kirurgijo in radioterapijo pri mačkah z fibrosarcoma (2-5 cm premer) brez metastaze ali limfnih vozlišč vključenost, zmanjšanje tveganja za ponovitev bolezni in poveča čas do ponovitve (lokalne ponovitve ali metastaze).

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulins in analogov za injiciranje, vmesne-deluje - cats; dogs - za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih doseči zmanjšanje hyperglycaemia in izboljšanje povezane klinične znake.