האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - lieky používané pri cukrovke - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. pre študijné výsledky s ohľadom na kombinácie, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotínová - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - pelzont je indikovaný na liečbu dyslipidaemia, najmä u pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidaemia (charakterizované zvýšenou hladinou low-density-lipoprotein (ldl) cholesterol a triglyceridy a nízkou high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientov s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné). pelzont by mal byť použitý u pacientov v kombinácii s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzým-(hmg-coa)-inhibítory reduktázy (statins), keď cholesterolu znížiť účinok hmg-coa-reduktázy inhibítor monotherapy je nedostatočné. to môže byť používané ako monotherapy len u pacientov, u ktorých hmg-coa-reduktázy inhibítory sú považované za nevhodné alebo netoleruje. diéta a iné non-farmakologickej liečby (e. cvičenia, redukcia hmotnosti) by sa malo pokračovať počas terapie s pelzont.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, kyselina nikotínová - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - tredaptive je indikovaný na liečbu dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovaným zmiešaná dyslipidémia (charakterizované zvýšenej hladiny počítač typu nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) cholesterolu a triglyceridov a nízkej high-hustotou-lipoproteínov (hdl ) cholesterolu) a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a non-familiárna). tredaptive by mal byť použitý u pacientov v kombinácii s 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzým-(hmg-coa)-inhibítory reduktázy (statins), keď cholesterolu-zníženie účinku hmg-coa-reduktázy inhibítor monotherapy je nedostatočné. to môže byť používané ako monotherapy len u pacientov, u ktorých hmg-coa-reduktázy inhibítory sú považované za nevhodné alebo netoleruje. diéta a iné non-farmakologickej liečby (e. cvičenia, redukcia hmotnosti) by sa malo pokračovať počas terapie s tredaptive.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - arzén sírového mylan je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s:- novo diagnostikovaných nízke až stredné riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii so všetkými trans retinoic acid (atra)- relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl) (predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia)charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť promyelocytic leukémia/retinoic acid receptor alfa (pml/rar alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nie beenexamined.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nebola preskúmala.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminokyselinový metabolizmus, vrodené chyby - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotické činidlá - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. u dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:non-st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). st segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s antagonisty vitamínu k (vka) a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotínová - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - trevaclyn je indikovaný na liečbu dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovaným zmiešaná dyslipidémia (charakterizované zvýšenej hladiny počítač typu nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) cholesterolu a triglyceridov a nízkej high-hustotou-lipoproteínov (hdl) cholesterol) a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a non-familiárna). trevaclyn by mal byť použitý u pacientov v kombinácii s 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzým-(hmg-coa)-inhibítory reduktázy (statins), keď cholesterolu-zníženie účinku hmg-coa-reduktázy-inhibítor monotherapy je nedostatočné. to môže byť používané ako monotherapy len u pacientov, u ktorých hmg-coa-reduktázy inhibítory sú považované za nevhodné alebo netoleruje. diéta a iné non-farmakologickej liečby (e. cvičenia, redukcia hmotnosti) by sa malo pokračovať počas terapie s trevaclyn.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulínovej kyseliny - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastické činidlá - liečba v súvislosti s keratóza miernej až stredne závažnosti na tvár a pokožku hlavy (olsen stupeň 1-2; pozri oddiel 5. 1) a z oblasti cancerization v dospelí. ošetrenie povrchových a/alebo z tvárnej bazálneho bunkového karcinómu, ktoré sú nevhodné pre chirurgická liečba vzhľadom na možné súvislosti s liečbou chorobnosti a/alebo zlá, kozmetické výsledky u dospelých.