האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrocortisone - insuffiċjenza adrenali - kortikosterojdi għal użu sistemiku - trattament ta 'insuffiċjenza adrenali fl-adulti.

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - vylaer spiromax huwa indikat fl-adulti ta '18-il sena' l fuq biss. asthmavylaer spiromax huwa indikat fit-trattament regolari ta ' l-ażżma, fejn l-użu tal-kombinazzjoni (kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2 adrenoceptor agonist) huwa xieraq:f'pazjenti li mhumiex adegwatament ikkontrollati bil-kortikosterojdi meħuda man-nifs u l - "kif meħtieġ" man-nifs qasir waqt li jaġixxi β2 adrenoceptor agonisti. fjorin pazjenti li diġà ikkontrollati adegwatament fuq iż-żewġ kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2 adrenoceptor agonisti. copdsymptomatic-trattament ta ' pazjenti b'indeboliment serju copd (fev1 < 50% mbassra-normal) u l-istorja tal-aggravar tal-attakki ripetuti, li għandhom sinifikanti sintomi minkejja regolari it-terapija b'taġixxi fit-tul bronkodilataturi.

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. il-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). fit-tfal u fl-adulti bi ħsara severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti fit-tul fit-amministrazzjoni ta 'filgrastim hu indikat biex iżid l-għadd tan-newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. il-kura ta ' newtropenja persistenti (anc ≤ 1. 0 x 109/l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata tal-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta ' infezzjonijiet batterjali meta għażliet terapewtiċi oħrajn ma jkunux adattati.

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamektin - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti - cats; dogs - qtates u klieb:kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed ikkawżat mill-ctenocephalides spp. għal xahar wara amministrazzjoni waħda. dan huwa riżultat tal-proprjetajiet adultikidali, larvidali u oviċidi tal-prodott. il-prodott huwa oviċida għal 3 ġimgħat wara l-għoti. permezz ta 'tnaqqis fil-popolazzjoni tal-briegħed, it-trattament ta' kull xahar ta 'annimali tqal u li qed ireddgħu wkoll jgħin fil-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed fl-iskart sa seba 'ġimgħat. il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatité allerġika mill-briegħed u permezz tal-bajd u l-larvi-azzjoni tista'l-għajnuna fil-kontroll ta ambjentali eżistenti infestazzjonijiet mill-briegħed fl-oqsma li għalihom l-annimal. prevenzjoni ta 'mard tal-heartworm ikkawżat minn dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar. il-prodott jista jiġi amministrat b'mod sikur lill-annimali infettati bil-qalb adult, madankollu, huwa rakkomandat li, skond prattika veterinarja tajba, li l-annimali kollha età ta ' 6 xhur jew aktar tal-għajxien fil-pajjiżi fejn vector teżisti għandhom jiġu ttestjati għall-eżistenti għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet qabel il-bidu tal-medikazzjoni mal-prodott. huwa wkoll rakkomandat li l-klieb għandhom jiġu eżaminati perjodikament għall-adulti dudu tal-qalb infezzjonijiet, bħala parti integrali tal-heartworm-istrateġija tal-prevenzjoni, anki meta l-prodott ġie mogħti kull xahar. dan il-prodott mhux effettiv kontra d-adulti. immitis. trattament ta 'dud tal-widna (otodectes cynotis). qtates:kura għall-qamel li jigdem jigdem (felicola subrostratus)kura ta 'adulti imsaren (toxocara cati)kura ta' hookworms intestinali adulti (ancylostoma tubaeforme)it-trattament tal-qamel li jigdem jigdem (trichodectes canis)kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn sarcoptes scabiei).

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta ' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti li diġà qed jieħdu ż-żewġ clopidogrel u acetylsalicylic acid (asa). clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan huwa kombinazzjoni b'doża fissa tal-prodott mediċinali għall-kontinwazzjoni tat-terapija:mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku) li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara koronarju perkutanju interventionst elevazzjoni tas-segment infart mijokardijaku akut fil-medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika.

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - aġenti antineoplastiċi - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus tal-influwenza maqsuma, inattivat, li fih antiġen: razza użata bħala a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) użata (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini - profilassi tal-influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata uffiċjalment. il-vaċċin kontra l-influwenza pandemika għandu jintuża skond il-gwida uffiċjali.

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel hydrochloride - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - aġenti antitrombotiċi - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - prevenzjoni ta 'problemi skeletrali (ksur patoloġiku ta' l -, ir-radjazzjoni għall-għadam, kompressjoni tal-korda spinali jew kirurġija fl-għadam) f'adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam (ara sezzjoni 5. it-trattament ta 'adulti u maturi skeletrali fl-adolexxenti bil-ġgant taċ-ċelluli tat-tumur ta' l-għadam li hija li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew fejn l-risezzjoni kirurġika huwa probabbli li jirriżulta f'sever tal-morbidità. .

האיחוד האירופי - מלטית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - it-trattament tad-disturb tad-depressjoni maġġuri;it-trattament tal-uġigħ newropatiku periferiku dijabetiku;il-kura ta 'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata;duloxetine mylan huwa indikat fl-adulti.