האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir-monohidrátot - hepatitisz b - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzált májbetegségben. mind a kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében. az entekavir mylan is jelezte, a kezelés a krónikus hbv fertőzés nukleozid naiv gyermekgyógyászati betegek 2-től.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvesztrantnak - mellnövekedés - endokrin terápia - a fulvesztrant kezelésére javallt, az ösztrogén receptor pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nők:korábban nem kezelt endokrin terápia, orwith betegség kiújulását vagy után adjuváns anti-ösztrogén terápia, vagy a betegség progresszióját az anti-ösztrogén terápia.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelixet - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan monoterápiában a felnőtt betegek kezelésére, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem‑kissejtes tüdőrák (nsclc) aktiváló mutációk az egfr‑tk.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuszkuláris blokád - minden más terápiás készítmény - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - daganatellenes szerek - poteligeo kezelésére javallt felnőtt betegek gombás fertőzések előtt súlyos testi sértés (mf), vagy sézary-szindróma (ss), aki kapott már legalább egy előzetes szisztémás kezelés.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunszuppresszánsok - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5. és 5. sz. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunszuppresszánsok - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentollal - myoclonusos epilepszia, fiatalkorú - antiepileptikumok, - diacomit javallt használata együtt clobazam és a valproát kiegészítő terápia tűzálló generalizált tónusos-klónusos rohamok betegeknél a súlyos myoclonusos csecsemőkorban (smei, dravet-barátait szindróma), amelynek rohamok nincsenek megfelelően ellenőrzött clobazam és a valproát.