האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - neonati, bambini e adolescentsgrowth disturbo dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita (gh). la crescita disturbo associato con la sindrome di turner. la crescita disturbi associati con insufficienza renale cronica. la crescita di disturbo (altezza attuale standard deviation score (sds) < -2. 5 e genitori regolato sds < -1) in bambini / adolescenti nati piccoli per l'età gestazionale (sga), con un peso alla nascita e / o di lunghezza inferiore a -2 deviazioni standard (sds), che non è riuscito a mostrare catch-up growth (altezza, velocità (hv) sds < 0 nel corso dell'ultimo anno, da quattro anni di età o più tardi. sindrome di prader-willi (pws), per il miglioramento della crescita e della composizione corporea. la diagnosi di pws dovrebbe essere confermata mediante opportuni test genetici. adultsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo ipofisario patologia e almeno una nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di gh (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (sds < -2) che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

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csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

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ge healthcare as - mangafodipir trisodio - risonanza magnetica - media a contrasto - questo medicinale è solo per uso diagnostico. mezzo di contrasto per la diagnostica per imaging a risonanza magnetica (mri) per la rilevazione di lesioni del fegato sospettato di essere causa di malattia metastatica o carcinoma epatocellulare. come coadiuvante per la risonanza magnetica per un aiuto nelle indagini di focale lesioni al pancreas.

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csl behring gmbh - fattore viii della coagulazione umano, umano, fattore di von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - la malattia di von willebrand (vwd)la profilassi e il trattamento di emorragia o sanguinamento chirurgico in pazienti con vwd, quando desmopressina (ddavp) al solo trattamento è inefficace o controindicato. emofilia a (congenita di fattore viii carenza)la profilassi e il trattamento delle emorragie in pazienti con emofilia a.

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biomarin international limited - cerliponase alfa - ceroid-lipofuscinosi neuronale - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - brineura è indicato per il trattamento di lipofuscinosi ceroido di tipo 2 (cln2), la malattia, conosciuta anche come tripeptidyl peptidasi 1 (tpp1) deficit,.

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alnylam netherlands b.v. - patisiran di sodio - amiloidosi familiare - altri farmaci sul sistema nervoso - onpattro è indicato per il trattamento di ereditario transtiretina-mediata amiloidosi (hattr amiloidosi) in pazienti adulti con la fase 1 o la fase 2 polineuropatia.

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scipharm sàrl - treprostinil di sodio - ipertensione, polmonare - agenti antitrombotici - treatment of adult patients with who functional class (fc) iii or iv and:inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph), orpersistent or recurrent cteph after surgical treatmentto improve exercise capacity.

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gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - agenti antineoplastici - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

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ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

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valneva austria gmbh - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed) - covid-19 virus infection - vaccini - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted) valneva is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 to 50 years of age.  the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.