האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agenti antineoplastici - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

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celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - polvere per concentrato per soluzione per infusione - 100mg - infliximab è un anticorpo monoclonale umano-murino chimerico igg1 prodotto in cellule di ibridoma murino con tecnologia dna ricombinante. dopo ricostituzione, ogni ml contiene 10 mg di infliximab. - immunosoppressori, inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (tnfα) - negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie: artrite reumatoide; artrite psoriasica; spondilite anchilosante (malattia di bechterew); psoriasi. negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per: malattia di crohn; colite ulcerosa.

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ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrite, reumatoide - immunosoppressori - reumatoide arthritiscimzia, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide (ra) in pazienti adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), incluso mtx, è stata inadeguata. cimzia può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o quando il trattamento continuato con mtx è inappropriatethe trattamento di grave, attiva e progressiva ra in adulti non precedentemente trattati con mtx o altri dmards. cimzia ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con mtx. assiale spondyloarthritis cimzia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave assiale attiva spondyloarthritis, composto da:spondilite anchilosante (as)adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei

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novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosoppressori - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasica arthritiscosentyx, da solo o in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, quando la risposta alla precedente disease-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia è stata inadeguata. assiale spondyloarthritis (axspa)spondilite anchilosante, radiografici assiale spondyloarthritis)cosentyx è indicato per il trattamento della spondilite anchilosante attiva in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide di enbrel in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato), è stata inadeguata. enbrel può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. enbrel è anche indicato nel trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. enbrel, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica. artrite idiopatica giovanile trattamento di poliartrite (reumatoide fattore positivo o negativo) e estesa oligoarthritis nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di due anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento di enthesitis relative artrite negli adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, terapia convenzionale. enbrel non è stato studiato in bambini di età inferiore ai due anni. l'artrite psoriasica trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente malattia farmaci antireumatici modificanti la terapia è stata inadeguata. enbrel ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. assiale spondyloarthritis spondilite anchilosante (as) trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis trattamento di adulti con grave non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato da elevati di proteina c-reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). psoriasi a placche trattamento di adulti con moderata a grave psoriasi a placche che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva). pediatrica trattamento della psoriasi a placche cronica grave di psoriasi a placche in bambini e adolescenti dall'età di sei anni, che non sono sufficientemente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies.

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - immunosoppressori selettivi - la colite colitisentyvio è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderatamente a gravemente attiva la colite ulcerosa, che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o fattore di necrosi tumorale alfa (tnfa) antagonista. il morbo di crohn diseaseentyvio è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderata a grave malattia di crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o fattore di necrosi tumorale alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

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roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosoppressori - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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novartis europharm limited - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla - immunosoppressori - fingolimod è indicato come monoterapia disease-modifying terapia altamente attiva recidivante remittente della sclerosi multipla per i seguenti gruppi di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra i 10 anni e gli anziani:i pazienti con altamente attiva di malattia nonostante un completo e adeguato corso di trattamento con almeno una malattia modifica la terapia (per le eccezioni e le informazioni su di washout di periodi di vedere sezioni 4. 4 e 5. orpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosoppressori - l'artrite reumatoide;idiopatica giovanile arthritispsoriatic artrite reumatoide;assiale spondyloarthritis;psoriasi a placche;pediatrica psoriasi a placche.

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bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosoppressori - più myelomarevlimid come monoterapia è indicato per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con nuova diagnosi di mieloma multiplo che hanno subito un trapianto di cellule staminali autologhe. revlimid come terapia di combinazione con desametasone, o bortezomib e desametasone, o melfalan e prednisone (vedere la sezione 4. 2) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato e che non sono idonei per il trapianto. revlimid in combinazione con desametasone, è indicato per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. mielodisplastica syndromesrevlimid come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con trasfusione-dipendente anemia a causa del basso o intermedio-1-rischio di sindromi mielodisplastiche associate con un isolato di delezione 5q anomalia citogenetica quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguati. mantellare lymphomarevlimid come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva o refrattaria linfoma mantellare. follicolare lymphomarevlimid in combinazione con rituximab (anti-cd20 anticorpo) è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente trattati con linfoma follicolare (grado 1 – 3a).