אסטוניה - אסטונית - Ravimiamet

fresenius kabi polska sp. z o.o. - paklitakseel - infusioonilahuse kontsentraat - 6mg 1ml 16.7ml 1tk; 6mg 1ml 5ml 5tk; 6mg 1ml 100ml 5tk; 6mg 1ml 50ml 1tk; 6mg 1ml 50ml 5tk; 6mg 1ml 100ml 1tk; 6mg 1ml 5ml 1tk; 6mg 1ml 25ml 1tk

אסטוניה - אסטונית - Ravimiamet

accord healthcare b.v. - paklitakseel - infusioonilahuse kontsentraat - 6mg 1ml 25ml 1tk; 6mg 1ml 5ml 1tk; 6mg 1ml 16.7ml 1tk

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutiniib (monohüdraadina) - leukeemia, müeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:äsja diagnoositud krooniline faas (lp) philadelphia kromosoom-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (ph+ cml). cp, kiirendatud etapp (ap), ja plahvatuse etapp (bp) ph+ cml eelnevalt ravitud ühe või mitme türosiinkinaasi inhibiitor(s) [tki(s)] ja kellele imatinib, nilotinib ja dasatinib ei ole asjakohane ravi valikud.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - kilpnäärme kasvajad - antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained - caprelsa on näidustatud agressiivse ja sümptomaatilise medullaarse kilpnäärmevähi (mtc) mitteresetseeritava või metastaatilise haigusega patsientidel. caprelsa on näidustatud täiskasvanutel, lastel ja noorukitel vanuses 5 aastat ja vanemad. patsientide puhul, kellele re-arranged-ajal-transfection(ret) mutatsiooni, ei ole teada või on negatiivne, võimalik madalam kasuks tuleks arvesse võtta enne individuaalse kohtlemise otsus.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucheri tõbi - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - cerdelga on näidustatud pikaajaliseks raviks täiskasvanud patsientidel gaucher haiguse tüüp 1 (gd1), kes on cyp2d6 metaboliseerijatel (pms), annuses (ims) või kõrge (ems).

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - kaboosantiniib - kilpnäärme kasvajad - antineoplastilised ained - täiskasvanud patsientidel, kellel on progresseeruv, retsentseerimata lokaalarenenud või metastaatiline medullaarne kilpnäärme kartsinoom.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavukonasool - aspergilloos - cresemba on näidustatud täiskasvanute raviks:invasiivsed aspergillosismucormycosis patsientidel, kellele amphotericin b on inappropriateconsideration tuleb arvestada ametlikke juhiseid sobiva kasutamise kohta seentevastased ained.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - kõhu neoplasmid - antineoplastilised ained - mao cancercyramza koos paclitaxel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud mao vähki või mao-kõri ristmikul adenocarcinoma koos haiguse progresseerumise pärast eelnevat plaatina ja fluoropyrimidine keemiaravi. cyramza monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud mao vähki või mao-kõri ristmikul adenocarcinoma koos haiguse progresseerumise pärast eelneva plaatinat või fluoropyrimidine keemiaravi, kelle ravi kombinatsioonis paclitaxel ei ole asjakohane. kolorektaalse cancercyramza, kombinatsioonis folfiri (irinotecan, folinic happe -, ja 5‑fluorouratsiili), on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel metastaatilise kolorektaalse vähi (mcrc) koos haiguse progresseerumise või pärast eelnevat ravi bevacizumab, oxaliplatin ja fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza koos docetaxel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, kellel haiguse progresseerumise pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. hepatotsellulaarne carcinomacyramza monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud või unresectable hepatotsellulaarne kartsinoom, kellel on seerumi alfa-fetoproteiini (afp) ≥ 400 ng/ml ja kes on olnud varem ravitud sorafenib.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrodiid - maksa veno-oklusiivne haigus - antitrombootilised ained - defitelio on näidustatud raske maksa veno-oklusiivse haiguse ka sinusoidi obstruktiivne sündroom (sos) vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravi. see on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel, lastel ja imikutel üle 1 kuu vanune.