Cimzia האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

cimzia

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. Þegar hægt er að gefa eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Mekinist האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - Æxlishemjandi lyf - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)trametinib ásamt dabrafenib er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langt ekki lítið klefi lungnakrabbamein með meÐferÐ v600 stökkbreytingu.

Aimovig האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

aimovig

novartis europharm limited - erenumab - mígreni kvilla - verkjalyf - aimovig er ætlað til að fyrirbyggja mígreni í fullorðnir sem hafa minnsta kosti 4 mígreni daga á mánuði þegar hefja meðferð með aimovig.

Qaialdo האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

qaialdo

nova laboratories ireland limited - spironolactone - edema; heart failure; liver cirrhosis; ascites; nephrotic syndrome; hyperaldosteronism; essential hypertension - antihypertensives and diuretics in combination - in the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 5.

Esmya האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

esmya

gedeon richter ltd  - ulipristal asetat - leiomyoma - hormón kynlíf og stillum kynfæri - ulipristal myndir er ætlað til fyrir aðgerð meðferð í meðallagi til alvarlega einkenni legi í fullorðinn konur æxlun aldri. ulipristal myndir er ætlað fyrir hléum meðferð í meðallagi til alvarlega einkenni legi í fullorðinn konur æxlun aldri.

Luveris האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

luveris

merck europe b.v.  - lútrópín alfa - ovulation induction; infertility, female - hormón kynlíf og stillum kynfæri - luveris í samsettri meðferð með eggbúsörvandi hormón (fsh) er ráðlagt til að örva þróun eggbús hjá konum með alvarlega lúteiniserandi hormón (lh) og fsh skort. Í klínískum rannsóknum, þessar sjúklinga sem voru skilgreind af innræn blóðvatn ace stigi.

Revestive האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

revestive

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutid - vanfrásogssjúkdómar - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - revestive er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum á aldrinum 1 ára og eldri með smitþurrð (sbs). sjúklingar ættu að vera stöðugir eftir að liðnum aðlögun í þörmum eftir aðgerð. revestive er ætlað til meðferð við sjúklinga á aldrinum 1 ár og yfir með stuttum hægðir heilkenni. sjúklingar ættu að vera stöðugir eftir að liðnum aðlögun í þörmum eftir aðgerð.

Reyataz האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Pandemrix האיחוד האירופי - איסלנדית - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hættu inflúensuveiru óvirkt, sem inniheldur mótefnavaka sem jafngildir a / california / 07/2009 (h1n1) -afleiddum álagi sem notað er nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1) v 2009 veirunnar. pandemrix á aðeins að nota ef ráðlagðir árstíðabundnar þríhyrningsbólusetningar eru ekki tiltækar og ef ónæmisaðgerðir gegn (h1n1) v eru talin nauðsynlegar (sjá kafla 4. 4 og 4. pandemrix ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.