האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

נורווגיה - נורבגית - Statens legemiddelverk

orifarm as - irbesartan / hydroklortiazid - tablett - 300 mg / 25 mg

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - tiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - antineoplastiske midler - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

נורווגיה - נורבגית - Statens legemiddelverk

orifarm as - dronedaronhydroklorid - tablett, filmdrasjert - 400 mg

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinsyre hydroklorid - gliom - antineoplastiske midler - gliolan er indisert hos voksne pasienter for visualisering av ondartet vev under operasjon for ondartet gliom (verdens helseorganisasjon iii og iv).

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multippelt myelom - immunsuppressive - imnovid i kombinasjon med bortezomib og dexamethasone er indisert ved behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandlingsregime inkludert lenalidomide. imnovid i kombinasjon med deksametason angis i behandlingen av voksen pasienter med tilbakefall og ildfaste myelom som har mottatt minst to tidligere behandlingsregimer, inkludert både lenalidomide og bortezomib, og har vist sykdomsprogresjon på den siste terapien.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hydroksykarbamid - anemi, sickle cell - antineoplastiske midler - siklos er indikert for forebygging av tilbakevendende smertefulle vaso-occlusive kriser, inkludert akutt brystet syndrom i paediatric og voksne pasienter som lider av symptomatisk sickle-cell syndrom.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombinasjon, er indisert for langtidsbehandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) hos voksne pasienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har vært vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og heritable pah, pah assosiert med bindevev lidelser, og pah assosiert med korrigert enkel medfødt hjertefeil.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologous perifere blod mononukleære celler inkludert minst 50 millioner autologous cd54 + celler aktivert med prostatic sure fosfatase granulocytt-macrophage koloni-stimulerende faktor - prostata neoplasmer - andre immunstimulerende midler - provenge er indisert for behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (ikke-visceral) castratresistent prostatakreft hos mannlige voksne der kjemoterapi ennå ikke er klinisk indikert.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronal ceroid-lipofuscinoses - andre alimentary tract and metabolism products, - brineura er angitt for behandling av neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (cln2) sykdom, også kjent som tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) mangel,.