צרפת - צרפתית - ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

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האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agents antinéoplasiques - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire cd30+ lymphome de hodgkin (lh):à la suite de l'asct, orfollowing au moins deux traitements antérieurs lors de l'asct ou multi-agent de chimiothérapie n'est pas une option de traitement. systémique anaplasique à grandes cellules lymphomaadcetris en association avec le cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone (chp) est indiqué chez les patients adultes n'ayant jamais été traités systémique lymphome anaplasique à grandes cellules (salcl). adcetris est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute ou réfractaire salcl. cutanée de cellules t lymphomaadcetris est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd30+ cutané lymphome à cellules t (ctcl) après au moins 1 avant la thérapie systémique.

האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atazanavir mylan, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih 1 et des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). les données disponibles sur les enfants de 6 à moins de 18 ans sont très limitées. le choix de l'atazanavir mylan expérimentés dans le traitement des adultes et les patients pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement.

האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - naissance prématurée - d'autres gynecologicals - atosiban est indiqué pour retarder l'imminence de naissances avant terme chez les femmes enceintes les femmes adultes:des contractions utérines régulières d'au moins 30 secondes à une fréquence de ≥ 4 par 30 minutes;une dilatation du col de 1 à 3 cm (0-3 pour celui des multipares) et l'effacement de ≥ 50%;un âge gestationnel à partir du 24 jusqu'à 33 semaines complètes;normale du rythme cardiaque fœtal.

האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nélarabine - leucémie lymphoblastique lymphocytaire t précurseur - agents antinéoplasiques - la nélarabine est indiqué pour le traitement des patients atteints de t-cellules de la leucémie lymphoblastique aiguë (lla-t) et t-lymphome lymphoblastique à cellules t-lbl), dont la maladie n'a pas répondu ou ayant rechuté après un traitement avec au moins deux protocoles de chimiothérapie. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - étanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisbenepali en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. benepali peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. benepali est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. benepali, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritistreatment de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. l'étanercept n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 2 ans. psoriasique arthritistreatment active et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. l'étanercept a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographiques axial spondyloarthritistreatment des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). plaque psoriasistreatment des adultes de modérée à grave de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie plaque psoriasistreatment de la chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.