קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

바이엘코리아(주) - 밝은 빨간색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(87.5 밀리그램) 중/이 약 1정(87.5 밀리그램) 중-필름코팅 - 이 약 1정(87.5 밀리그램) 중,리바록사반(미세화),별규,10,밀리그램 - [333]혈액응고저지제

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국베링거인겔하임(주) - 황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색, 하부 흰색의 경질 캡슐제 - 전과 동일(1캡슐 (약 522.4 mg) 중) - 전과 동일(1캡슐 (약 522.4 mg) 중),다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,172.95,밀리그램 - [333]혈액응고저지제

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국베링거인겔하임(주) - 황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색, 하부 밝은 파란색의 경질 캡슐제 - 전과 동일 (1캡슐 (약 387.1mg) 중) - 전과 동일 (1캡슐 (약 387.1mg) 중),다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,126.83,밀리그램 - [333]혈액응고저지제

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국산도스(주) - 흰색 또는 거의 흰색의 가루를 충진한 흰색 본체와 황색 뚜껑의 경질캡슐 - 1 캡슐(96.00mg) 중/1 캡슐(96.00mg) 중-캡슐제 - 1 캡슐(96.00mg) 중,핀골리모드염산염,별규,0.56,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

(유)한국비엠에스제약 - 황색의 둥근 필름코팅정 - 이 약 1정(104.00 mg) 중 - 이 약 1정(104.00 mg) 중,아픽사반,별첨규격(전과동),2.50,밀리그램 - [333]혈액응고저지제