דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

alimera sciences europe ltd. - fluocinolonacetonid - intravitreal implantat i applikator - 190 mikrogram

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

fresenius kabi ab - linezolid - infusionsvæske, opløsning - 2 mg/ml

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinsyrehydrochlorid - gliom - antineoplastiske midler - gliolan er indiceret hos voksne patienter til visualisering af malignt væv under operationen for malignt gliom (verdenssundhedsorganisation iii og iv).

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - paxene er indiceret til behandling af patienter med:• avanceret aids-relateret kaposis sarkom (aids-aa), der har undladt før liposomal antracyklin terapi;• metastatisk karcinom i brystet (mbc), der har svigtet, eller ikke er kandidater til standard antracyklin-holdig terapi;• avanceret ovariecancer (aoc) eller med residual sygdom (> 1 cm) efter indledende laparotomi, i kombination med cisplatin som første-linje-behandling;• metastatisk ovariecancer (moc) efter svigt af platin-med kombinationsbehandling uden taxaner som anden linie behandling.• ikke-småcellet lungekræft (nsclc), der ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling i kombination med cisplatin. begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se afsnit 5.

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

bioprojet europe ltd. - racecadotril - kapsler, hårde - 100 mg

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

bristol laboratories ltd. - ibuprofen - filmovertrukne tabletter - 400 mg

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stamme ms-h - immunologicals for aves, live bakterielle vacciner - kylling - til aktiv immunisering af fremtidige slagtekyllinger, kyllinger fra fremtidige lagdeltagere og fremtidige lagkyllinger for at reducere lungerne og reducere antallet af æg med unormal skaldannelse forårsaget af mycoplasma synoviae.

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

bristol laboratories ltd. - ibuprofen - filmovertrukne tabletter - 200 mg

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paxvax ltd. - salmonella typhi stamme ty 21a berna, frysetørret (levende) - enterokapsler, hårde - 2 mia bakterier