האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multippelt myelom - immunsuppressive - imnovid i kombinasjon med bortezomib og dexamethasone er indisert ved behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandlingsregime inkludert lenalidomide. imnovid i kombinasjon med deksametason angis i behandlingen av voksen pasienter med tilbakefall og ildfaste myelom som har mottatt minst to tidligere behandlingsregimer, inkludert både lenalidomide og bortezomib, og har vist sykdomsprogresjon på den siste terapien.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modifisert vaccinia ankara - bavarian nordic (mva-bn) virus - smallpox vaccine; monkeypox virus - andre viral vaksiner, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 og 5. bruk av denne vaksinen skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende deletion-mutant streptococcus equi-stamme tw928 - immunologier for hovdyr - hester - for immunisering av hester mot streptococcus equi for å redusere kliniske tegn og forekomst av lymfeknuderabser. utbruddet av immunitet: utbruddet av immunitet er etablert som to uker etter grunnleggende vaksinasjon. varighet av immunitet: varighet av immunitet er opptil tre måneder. vaksinen er beregnet til bruk i hester, for hvilke en risiko for streptococcus equi-infeksjon er tydelig identifisert på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogenet er kjent for å være tilstede, e. stalde med hester som reiser til forestillinger eller konkurranser i slike områder, eller stall som oppnår eller har livery hester fra slike områder.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologicals for suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. en annen viktig bidragsyter til sjøvann, skatole, kan også reduseres som en indirekte effekt. aggressiv og seksuell (montering) oppførsel reduseres også. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ceftiofur - antibakterielle midler til systemisk bruk - pigs; cattle - pigstreatment of bacterial respiratory disease associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis and streptococcus suis. behandling av septikemi, polyartrit eller polyserositis assosiert med streptococcus suis-infeksjon. cattletreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as panaritium or foot rot. behandling av akutt post-partum (puerperal) metritis hos storfe, i tilfeller hvor behandling med en annen antimikrobielle har mislyktes.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectives for systemic use - pigs; cattle - 40 mg/ml oppløsning til injeksjon for pigstreatment og metaphylaxis av svin luftveislidelser (srd) som er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica og haemophilus parasuis følsom for tildipirosin. tilstedeværelsen av sykdommen i besetningen skal bekreftes før metafylakse er implementert. 180 mg/ml oppløsning til injeksjon for cattlefor behandling og forebygging av bovint respiratorisk sykdom (brd) forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni følsom for tildipirosin. tilstedeværelsen av sykdommen i flokken bør bekreftes før forebyggende behandling.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdommer og barn i alderen 14 og eldre. valg av kaletra til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukosidase alfa - glykogen storage sykdom type ii - andre alimentary tract and metabolism products, - myozyme er indisert for langsiktig enzymutskiftingsterapi (ert) hos pasienter med en bekreftet diagnose av pompe sykdom (syre-a-glukosidase mangel). hos pasienter med sen-utbruddet pompe sykdom dokumentasjon av effekt er begrenset.

האיחוד האירופי - נורבגית - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.