האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemia, myelogeeninen, krooninen, bcr-abl positiivinen - antineoplastiset aineet - tasigna on tarkoitettu hoitoon:aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia (kml) kroonisessa vaiheessa,lapsipotilailla, joilla on philadelphia-kromosomipositiivinen kroonisen vaiheen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi. tasigna on tarkoitettu hoitoon:aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia (kml) kroonisessa vaiheessa,aikuisilla potilailla, joilla on kroonisessa vaiheessa ja akseleraatiovaiheessa olevan philadelphia-kromosomipositiivinen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi. tiedot tehosta potilailla, joilla on kml on blastikriisivaiheessa eivät ole käytettävissä,lapsipotilailla, joilla on kroonisen vaiheen philadelphia-kromosomipositiivinen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - verenpainetauti - telmisartaani ja diureetit - tolucombin kiinteä annosyhdistelmä (80 mg telmisartaania / 25 mg hydroklooritiatsidi) on osoitettu aikuisilla, joiden verenpainetta ei ole riittävästi säädetty tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartaani / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) tai aikuisille, jotka on aiemmin stabiloitu telmisartaanilla ja hydroklooritiatsidilla erikseen.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumabi - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritistrudexa yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. trudexaa voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. trudexan on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nivelpsoriaasin arthritistrudexa on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. selkärankareuman spondylitistrudexa on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. crohnin diseasetrudexa on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin taudin hoitoon potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. hoidon aloitusvaiheessa trudexa pitäisi antaa yhdessä cortiocosteroids. trudexaa voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä kortikosteroideja tai jos kortikosteroidihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (ks. kohta 4.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tsonisamidi - epilepsia - epilepsialääkkeet, - ainoana epilepsialääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoitoon, toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia;tukihoito paikallisalkuisten kohtausten hoitoon, toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, aikuisille, nuorille ja lapsille 6 vuotta ja yli.

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili succinate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili krka d. on osoitettu antiretroviraalisessa yhdistelmähoidossa hiv-1-infektoituneiden aikuisten hoidossa. emtrisitabiini / tenofoviiridisoproksiili krka d. on myös indikoitu hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta.

פינלנד - פינית - Fimea (Suomen lääkevirasto)

ceva santÉ animale - porcine reproductive and respiratory syndrome virus (prrsv), ina - injektioneste, emulsio

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modifioitu elävä sian hengitys- ja lisääntymisterveyden oireyhtymä - immunologicals for suidae, live viral vaccines - siat - aktiivinen immunisointi kliinisesti terveiden sikojen 1 päivän iässä sikojen hengitystie-ja lisääntymis-oireyhtymä (prrs) virus saastunut ympäristö, vähentää viremiaa ja nenän irtoaminen aiheuttama infektio euroopan kantoja prrs-virus (genotyyppi 1). sianlihan hävittäminen: lisäksi 1 päivän ikäisten porsaiden seronegatiivisten rokotusten osoitettiin vähentävän merkittävästi keuhkojen vaurioita 26 viikkoa rokotuksen jälkeen annetusta haastavasta vaikutuksesta. rokotus seronegatiivinen 2-viikon vanha porsaiden oli osoitettu merkittävästi vähentää keuhkojen vaurioita ja suun irtoaminen vastaan haaste annetaan 28 päivää ja 16 viikkoa rokotuksen jälkeen. ensikot ja emakot: lisäksi, pre-raskaus rokotus kliinisesti terve ensikot ja emakot, joko seropositiivisia tai negatiivisilla, on osoitettu vähentää kulkeutuvan infektio aiheuttama prrs-virus, aikana kolmannen raskauskolmanneksen, ja vähentää liitetään kielteisiä vaikutuksia lisääntymistoimintoihin (vähentää esiintyminen kuolleena, nasu viremiaa syntymän ja vieroituksen, keuhkojen vaurioita ja viruskuormaa keuhkoissa porsaiden vieroituksen).

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiset aineet - rydapt on tarkoitettu:yhdessä standardin daunorubicin ja sytarabiinin induktio-ja korkea-annosta sytarabiinia konsolidointi kemoterapiaa, ja potilaalla oli täydellinen vaste seuraa rydapt yksittäinen agentti ylläpitohoito aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (aml), jotka ovat flt3-mutaatio positiivinen (ks. kohta 4. 2);monoterapiana aikuispotilaille, joilla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (asm), systeeminen mastosytoosi liittyvät hematologista kasvainta (sm ahn), tai mast-solu leukemiaa (mcl).

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemia, myeloidi, akuutti - antineoplastiset aineet - vyxeos liposomaalista on tarkoitettu hoitoon aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu, hoito-liittyvän akuutin myelooisen leukemian (t-aml) tai aml myelodysplasia liittyviä muutoksia (aml-mrc).

האיחוד האירופי - פינית - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginonipitoisuudet - antiprototsooisia - vasikka, vastasyntynyt - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. antamisen tulisi alkaa 24 tunnin kuluessa ripulin alkamisesta. kummassakin tapauksessa ookystien erittymisen väheneminen on osoitettu.