האיחוד האירופי - רומנית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mielom multiplu - agenți antineoplazici - empliciti este indicat, în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții adulți care au primit cel puțin un tratament anterior (a se vedea secțiunile 4. 2 și 5.

האיחוד האירופי - רומנית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenți antineoplazici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , efectul de glivec cu privire la rezultatul de măduvă osoasă transplant nu a fost determinată. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant;, tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și / sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea de glivec este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds / mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she / lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și / sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu glivec la pacienții cu mds / mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitată (vezi secțiunea 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

האיחוד האירופי - רומנית - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

רומניה - רומנית - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

janssen-cilag spa - italia - itraconazolum - caps. - 100mg - antimicotice de uz sistemic derivati de triazol

רומניה - רומנית - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

slavia pharm s.r.l. - romania - itraconazolum - caps. - 100mg - antimicotice de uz sistemic derivati de triazol

רומניה - רומנית - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

rompharm company s.r.l. - romania - itraconazolum - caps. - 100mg - antimicotice de uz sistemic derivati de triazol

רומניה - רומנית - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sindan-pharma s.r.l. - romania - bendamustinum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 2,5mg/ml - agenti alchilanti analogi de nitrogen mustard

רומניה - רומנית - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

egis pharmaceuticals plc. - bendamustinum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 2,5mg/ml - agenti alchilanti analogi de nitrogen mustard

רומניה - רומנית - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

synthon hispania sl - spania - bendamustinum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 2,5mg/ml - agenti alchilanti analogi de nitrogen mustard

רומניה - רומנית - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

wessling hungary kft. - ungaria - bendamustinum - pulb. pt. conc. pt. sol. perf. - 2,5mg/ml - agenti alchilanti analogi de nitrogen mustard