האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - monokloniniai antikūnai - anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll): arzerra kartu su chlorambucil ar bendamustine skiriamas pacientams, sergantiems lll kurie nėra gavę iki terapijos ir kurie negali gauti fludarabine-pagrįstas terapija. atsinaujino lll: arzerra yra nurodytas kartu su fludarabine ir ciklofosfamidu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems atsinaujino lll. ugniai atsparūs lll: arzerra nurodomas gydymo lll pacientams, kurie yra neatsparūs į fludarabine ir alemtuzumab.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - daugybinė mieloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kartu su bortezomib, talidomidas ir dexamethasone gydyti suaugusiems pacientams su naujai diagnozuota, daugybine mieloma, kurie turi teisę autologinių kamieninių ląstelių transplantacijos. kartu su lenalidomide ir dexamethasone, ar bortezomib ir dexamethasone, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems daugybine mieloma, kurie gavo bent vieną prieš terapija. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems atsinaujino ir ugniai mieloma, kurių prieš terapija buvo proteasome inhibitorius ir imunomoduliacinis agentas ir kurie parodė, ligos progresavimo paskutinę terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - empliciti yra nurodytas kartu su lenalidomide ir dexamethasone gydymo mieloma suaugusiųjų pacientų, kurie gavo bent vieną prieš terapija (žr. skirsnius 4. 2 ir 5.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - lėtine limfocitine leukemija (lll)gazyvaro kartu su chlorambucil fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll) ir su comorbidities, todėl jiems netinka visą dozę fludarabine pagrįstas terapija (žr. skyrių 5. follicular limfoma (fl)gazyvaro kartu su chemoterapija, po gazyvaro priežiūros terapija pacientams, siekiant atsakymo, yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų advanced follicular limfoma. gazyvaro kartu su bendamustine po gazyvaro priežiūrai skiriamas pacientams, sergantiems follicular limfoma (fl), kurie neatsakė, ar kuris progresavo metu ar iki 6 mėnesių po gydymo rituximab arba rituximab-kurių sudėtyje režimas.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - kabazitakselis - prostatos navikai - antinavikiniai vaistai - jevtana kartu su prednizonu ar prednizolonu skiriamas pacientams, sergantiems hormonais atspariu metastaziniu prostatos vėžiu, anksčiau gydytais docetakselio turinčiu vaistu.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsija - kiti nervų sistemos vaistai - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargase - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - oncaspar vartojamas vaistinio preparato nuo opioidinio vaisto derinio gydymo ūminės limfoblastinės leukemijos (vis) atveju nuo vaikų iki 18 metų, o suaugusiems pacientams.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigminas - alzhaimerio liga - psychoanaleptics, , anticholinesterases - simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus alzheimerio demencijos gydymas.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfinas, nalaksono - opioidų sutrikimai - kiti nervų sistemos vaistai - substitucinis opioidų priklausomybės nuo narkotikų gydymas, atsižvelgiant į medicininį, socialinį ir psichologinį gydymą. naloksono komponento tikslas yra atgrasyti nuo netinkamo vartojimo į veną. gydymas skirtas vartoti suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 15 metų, kurie sutiko gydytis nuo priklausomybės.