האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformīns hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - simptomātiska vieglas vai vidēji smaga alcheimera demences ārstēšana. simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko parkinsona slimība.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - visi pārējie terapeitiskie produkti - exjade norāda attieksmi pret hronisku dzelzs pārslodzes dēļ bieža asins pārliešanas (≥ 7 ml/kg/mēnesī iepakoto sarkano asinsķermenīšu) pacientiem ar beta thalassaemia major sešu gadu vecu un vecāku. exjade ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzes dēļ, asins pārliešanas, kad deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai piemēroti šādām pacientu grupām:pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥ 7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā no diviem līdz pieciem gadiem;pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo reti asins pārliešanas (< 7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā līdz diviem gadiem un vecāki;pacientiem ar citām anēmijas vecumā no diviem gadiem un vecāki. exjade ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzi, kas prasa helātu terapija, ja deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai nepietiekama pacientiem ar ne-asins pārliešanas atkarīgas no thalassaemia sindromi, vecumā no 10 gadiem un vecāki.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - cukura diabēts - cukura diabēts - exubera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu notadequately kontrolēta ar mutvārdu antidiabetic aģentu un kam nepieciešama insulīna terapija. exubera ir arī norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, inaddition, lai ilgi vai starpproduktu, kas darbojas zemādas insulīna, par kurām potenciālie ieguvumi ofadding inhalējamo insulīnu lielākas potenciālās drošības problēmas (skatīt 4. iedaļu.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmoloģiskie līdzekļi - eylea ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:neovascular (wet) vecuma saistīto makulas deģenerāciju (amd);redzes traucējumiem, jo makulas tūska vidusskolas tīklenes vēnu oklūzija (filiāle rvo vai centrālās rvo);redzes traucējumiem, jo diabētiskā makulas tūska (dme);redzes traucējumiem, jo tuvredzīgs choroidal neovascularisation (tuvredzīgs cnv).

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - samazinājums ilgums neutropenia un sastopamība febrila neutropenia, pacientiem, kas ārstēti ar uzņēmējdarbību, citotoksiskas ķīmijterapijas par ļaunprātība (izņemot hroniska mieloīda leikēmija un mielodisplastiskais sindromi) un samazinājumu ilgums neutropenia, pacientiem, kam veic myeloablative terapiju sekoja ar kaulu smadzeņu transplantāciju, kas tiek uzskatītas par paaugstināta riska ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. mobilizācijas perifēro asins cilmes šūnu (pbpcs). bērniem un pieaugušajiem ar smagu iedzimtu, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija filgrastim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. Ārstēšana noturīgu neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija filgrastim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekcijas, kad citi terapijas iespējas ir nevietā.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisflixabi, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai samazināšanas pazīmes un simptomi, kā arī uzlabot fiziskās funkcijas:pieaugušiem pacientiem ar aktīvu slimību, kad reakcijas uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ieskaitot metotreksātu, ir bijis nepietiekams. dult pacientiem ar smagām, aktīva un progresējoša slimība, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu vai citu dmards. Šajās pacientu grupās, samazinājuma likmes progresiju locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray, ir pierādīta (skatīt 5. iedaļu. pieaugušo krona diseaseflixabi ir norādīts:reatment mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un/vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. reatment no fistulising, aktīvā krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar parasto apstrādi (tostarp antibiotikas, drenāžas un imūnsupresīvu terapiju). bērnu krona diseaseflixabi ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimība bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuri nav atbildējuši uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu, par immunomodulator un galvenais uztura terapija; vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. infliksimabu ir pētīta tikai kopā ar parasto imūnsupresīvu terapiju. Čūlainais colitisflixabi ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6-mercaptopurine (6-mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu čūlainais colitisflixabi ir norādīts ārstēšanas stipri, aktīvi čūlainais kolīts bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6-mp vai aza, vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. ankilozējošais spondylitisflixabiis norādīts ārstēšana smagas, aktīvā ankilozējošais spondilīts, pieaugušajiem pacientiem, kuri ir reaģējuši, kas ir nepietiekami, lai parasto terapiju. psoriātisko arthritisflixabi ir norādīts attieksmi pret aktīvu un pakāpeniski psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. flixabi ievada:kopā ar methotrexateor vien pacientiem, kas liecina, neiecietību, lai metotreksātu vai kurām metotreksātu ir kontrindicēta. infliksimabu ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. psoriasisflixabi ir norādīts ārstēšanā vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušo pacientiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen ultravioleto a (puva) (skatīt 5. iedaļu.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic skābes, colecalciferol - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana pacientiem ar vitamīna d trūkuma risku. fosavance samazina mugurkaula un gūžas kaula lūzumu.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - cilvēka papilomas vīrusa 6. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 11. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 16. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa tipu 18 l1 proteīnu - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcīnas - gardasil ir vakcīnas lietošanas vecumā no 9 gadiem, lai novērstu:premalignant dzimumorgānu bojājumi (dzemdes kakla, vulvas un maksts), premalignant anālais bojājumi, dzemdes kakla vēža un anālā vēža kauzāli saistīti ar noteiktu onkoģenētisko cilvēka papilomas vīrusa (hpv) tipi;dzimumorgānu kārpas (condyloma acuminata) kauzāli saistīti ar konkrētiem hpv tipiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1, lai iegūtu svarīgu informāciju par datiem, kas apstiprina šo indikāciju. izmantot gardasil, jābūt saskaņā ar oficiālo ieteikumi.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.