Kymriah האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - muud antineoplastilised ained - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Azacitidine Celgene האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine celgene

celgene europe bv - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Azacitidine Mylan האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine mylan

mylan ireland limited - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Elzonris האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

elzonris

stemline therapeutics b.v. - tagraxofusp - lymphoma - antineoplastilised ained - elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn).

Defitelio האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

defitelio

gentium s.r.l. - defibrodiid - maksa veno-oklusiivne haigus - antitrombootilised ained - defitelio on näidustatud raske maksa veno-oklusiivse haiguse ka sinusoidi obstruktiivne sündroom (sos) vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravi. see on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel, lastel ja imikutel üle 1 kuu vanune.

Kepivance האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermiin - mukosiit - kõik muud ravitoimingud - kepivance on näidustatud vähenenud esinemissageduse, kestuse ja raskusastme esinemissageduse täiskasvanud patsientidel, kes saavad müeloablatiivset radiochemotherapy seotud koosnevaid raske mukosiit ja nõuavad autoloogne---vereloome tugi.

Orfadin האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

orfadin

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinoon - türosineemiad - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Trecondi האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

trecondi

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - antineoplastilised ained - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Strimvelis האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autoloogne cd34 + rakkude osa, mis sisaldab cd34 + rakkude transduced retroviiruse vektori, mis kodeerib inimeste adenosiini (ada) mida leidub cdna jada: inimese vereloome tüvirakkude vars/hindamist (cd34 +) rikastatud - raske kombineeritud immuunpuudulikkus - immunostimulants, - strimvelis on näidustatud tõttu adenosiin mida leidub puudusi (ada-scid), kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide raviks, kellele ei ole sobiva inimese leukotsüütide antigeeni (hla)-tasakaalustatud seotud tüvirakkude doonor on saadaval (vt lõik 4. 2 ja jaotis 4.

Vfend האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

vfend

pfizer europe ma eeig - vorikonasool - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - voriconazole, on laia toimespektriga, triasooli seenevastaste agent ja on näidustatud täiskasvanutel ja lastel vanuses 2 aastat ja üle järgmiselt:ravi invasiivse aspergillosis;ravi kohta candidaemianon-neutropenic;patsientide ravi fluconazole-resistentsete raskete invasiivsete candida infektsioonid (sealhulgas c. krusei);ravi raskete seente poolt põhjustatud infektsioonide scedosporium spp.. ja fusarium spp. vfend tuleb manustada peamiselt patsientidele, kellel on progresseeruv, võib-olla eluohtlikud infektsioonid. profülaktika invasiivsete seeninfektsioonide kõrge riskiga allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (hsct) saajad.