Vedrop האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

vedrop

recordati rare diseases - toksofersolaan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamiinid - vedrop on näidustatud malabsorptsioonist lastel kaasasündinud puudulikkuse või pärilik krooniline kolestaas, alates sünnist (ajalised vastsündinud) ja e-vitamiini puudus-16 – 18 eluaastat, piirkonniti.

Advate האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

advate

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud faktor viii puudulikkus). advate ei sisalda von willebrand tegur farmakoloogilised tõhus kogused ja ei ole seega näidustatud von willebrand haigus.

Upstaza האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

upstaza

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminohapete ainevahetus, kaasasündinud vead - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Increlex האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - laroni sündroom - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - pikaajalise ravi korral lastel ja noorukitel raske esmane insuliini-like-kasvu-tegur-1 puudulikkus (primaarne igfd). raske esmane igfd on määratletud:kõrgus standardhälve skoor ≤ -3. 0;basaal insuliinisarnane kasvufaktor-1 (igf-1) taseme, mis jääb 2. 5. protsentiili vanuse ja soo ja;kasvuhormooni (gh) piisavus;tõrjutuse sekundaarsed vormid igf-1 puudus, nagu alatoitumine, hüpotüreoidism, või kroonilise ravi farmakoloogilise annuste põletikuvastaste steroidide kasutamisega. raske esmane igfd sisaldab patsientidel mutatsiooni määramine gh retseptori (ghr), post-ghr signalisatsiooni rada ja igf-1 geeni defektid; nad ei ole gh puudulik ja seetõttu ei saa eeldada, et reageerida adekvaatselt eksogeense gh ravi. on soovitatav, et kinnitada diagnoosi poolt läbi igf-1 põlvkonna test.

Equip WNV (previously Duvaxyn WNV) האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

equip wnv (previously duvaxyn wnv)

zoetis belgium sa - inaktiveeritud lääne-niiluse viirus, tüvi vm-2 - hobuslaste immunoloogilised vahendid - hobused - 6-kuuliste või vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks west-nile-viiruse haiguse vastu, vähendades viraemiliste hobuste arvu.

Mircera האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

mircera

roche registration gmbh - metoksü polüetüleenglükool-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemilised preparaadid - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Ongentys האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

ongentys

bial - portela cª, s.a. - opikapoon - parkinsoni tõbi - parkinsoni tõve ravimid - ongentys on näidustatud primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud levodopa preparaatide / dopa dekarboksülaasi inhibiitoritega (ddci) raviks täiskasvanud suhte ja annuse lõpu motoorseid kõikumisi ei saa stabiliseerida nende kombinatsioonide kohta. ongentys on näidustatud primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud levodopa preparaatide / dopa dekarboksülaasi inhibiitoritega (ddci) raviks täiskasvanud suhte ja annuse lõpu motoorseid kõikumisi ei saa stabiliseerida nende kombinatsioonide kohta.

Rapilysin האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

rapilysin

actavis group ptc ehf - reteplaas - müokardi infarkt - antitrombootilised ained - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Zerit האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

zerit

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudiin - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - raske capsuleszerit on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-nakatunud täiskasvanud patsientidele ja pediaatriliste patsientide (vanuses üle kolme kuu) ainult siis, kui muud antiretrovirals ei saa kasutada. kestus ravi zerit peaks piirduma võimalikult lühikese aja jooksul. pulber suukaudse solutionzerit on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv-nakatunud täiskasvanud patsientidele ja pediaatriliste patsientide (alates sünnist) ainult siis, kui muud antiretrovirals ei saa kasutada. kestus ravi zerit peaks piirduma võimalikult lühikese aja jooksul.

Herceptin האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise rinnavähi:kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor-positiivse patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi;koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi;koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse;kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi, ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse varajases rinnavähi:pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav);järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel;koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin;koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herceptin ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerherceptin koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole saanud enne vähivastaste ravi oma metastaatilise haiguse. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk, kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc3+ tulemus. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.