האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - zykadia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met anaplastisch lymfoomkinase (alk) -positieve, geavanceerde niet-kleincellige longkanker (nsclc) die eerder met crizotinib werden behandeld..

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris pectorisivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij coronaire hartziekte volwassenen met een normaal sinusritme en hartslag ≥ 70 slagen per minuut. ivabradine is aangegeven :- bij volwassenen niet kan tolereren of met een contra-indicatie voor het gebruik van beta-blokkers - of in combinatie met beta-blokkers bij patiënten die onvoldoende bediend met een optimale beta-blokker dosis. behandeling van chronische hart-failureivabradine is aangegeven in chronisch hartfalen nyha ii tot en met iv klasse met systolische disfunctie bij patiënten in sinusritme en van wie de hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met de standaard therapie met inbegrip van bèta-blokker therapie of als beta-blokker therapie gecontra-indiceerd is of niet verdragen. (zie sectie 5.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. pritorplus vaste-dosis combinatie (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op telmisartan alleen. pritorplus vaste-dosis combinatie (80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op pritorplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of voor patiënten die al eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte met een normaal sinusritme en een hartslag ≥ 70 spm.. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. behandeling van chronisch hartfalen ivabradine is geïndiceerd bij chronische hartfalen nyha ii tot iv klasse met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinus ritme en wiens hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met standaard therapie, met inbegrip van medicijnen therapie of wanneer medicijnen therapie is gecontra-indiceerd of niet getolereerd.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensie - telmisartan en diuretica - tolucombi vaste-dosiscombinatie (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of volwassenen die eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide, afzonderlijk toegediend.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. erectiele disfunctie is het onvermogen om te bereiken of te handhaven een penile erectie voldoende voor bevredigende seksuele prestaties. om vivanza om effectief te zijn, seksuele stimulatie is nodig. vivanza is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - amiodaronhydrochloride 200 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amiodaron 189,3 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - amiodarone

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv - amiodaronhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; amiodaron - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - amiodarone

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - amiodaronhydrochloride samenstelling overeenkomend met; amiodaron; - tablet - amiodarone