האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanóma - daganatellenes szerek - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 és 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. nem-kissejtes tüdőrák (nsclc)trametinib kombinálva dabrafenib kezelésére javallt, a felnőtt betegek előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák a braf mutáció v600.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinóma, nem kissejtes tüdő - egyéb daganatellenes szerek, a protein kináz inhibitorok - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumococcus fertőzések - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. lásd a 4. 4 és 5. 1 a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

הונגריה - הונגרית - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

crucell italy s.r.l. - vakcina (virális) -

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - daganatellenes szerek - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , a glivec hatását, az eredmény, a csontvelő-átültetés nem határozták meg. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés; a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és / vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonysága a glivec-et alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds / mpd, a hematológiai válasz árak a hes / cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és / vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a glivec a betegek mds / mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott (lásd 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - legfeljebb három, a következő tisztított, inaktivált, láb -, illetve-száj betegség vírus törzsek: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o tajvan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraki ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; pulyka 14/98 ≥ 6 pd50*; Ázsia 1 shamir ≥ 6 pd50*; szo2 szaúd-arábia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% - a védő adag marha leírt ph eur. monográfia 0063. - immunológikumok - pigs; cattle; sheep - a szarvasmarhák, a juhok és a sertések 2 hetes aktív immunizálása a ragadós száj- és körömfájás ellen a klinikai tünetek csökkentése érdekében.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

merial - kéknyelvbetegség-vírus szerotípus-1 antigén - immunológikumok - sheep; cattle - a juh és a szarvasmarhák aktív immunizálása a viraemia megelőzésére és a kéknyelv-betegség vírusa 1-es szerotípus által okozott klinikai tünetek csökkentésére. a védettség bizonyította, három héttel azután, hogy az alapimmunizálás. a szarvasmarhák és juhok immunitásának időtartama egy évvel az elsődleges vakcinázás után.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

mérial - kéknyelv-betegség-szerotípusa-2 antigén, kéknyelv-betegség-szerotípusa-4 antigén - kéknyelv-betegség vírus, inaktivált vírust tartalmazó vakcinát, immunológikumok a ovidae - juh - a juhok aktív immunizálása a viremia megelőzésére és a kéknyelv-betegség vírus 2-es és 4-es szerotípusai által okozott klinikai tünetek csökkentésére.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - lóinfluenza-vírus törzsek: a / equine-2 / south africa / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93 - ló influenza vírus - lovak - 6 hónapos korú lovak aktív immunizálása a lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni víruskiürülés csökkentése érdekében.

האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivált west nile vírus, vm-2 törzs - a lófélék immunológiai vizsgálata - lovak - hat hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálására a nyugat-nílusi vírus ellen a vírusos lovak számának csökkentésével.