טייוואן - סינית - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - daclatasvir dihydrochloride - 膜衣錠 - daclatasvir dihydrochloride (0818005100) (eq to daclatasvir 30.00 mg)mg - daclatasvir - 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第4型之感染。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - ceftolozane sulfate;;tazobactam (as sodium) - 乾粉注射劑 - ceftolozane sulfate (0812310300) (eq to ceftolozane.........1000mg)mg; tazobactam (as sodium) (4410000710) (eq to tazobactam.........500mg)mg - ceftolozane and beta-lactamase inhibitor - 治療18歲（含）以上成人，患有對ceftolozane 與tazobactam 具感受性的致病菌所引起的以下感染症：(1) 複雜性腹內感染，需與metronidazole併用。 (2) 複雜性泌尿道感染，包括腎盂腎炎。 (3) 院內感染性肺炎，包括呼吸器相關肺炎。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - mirogabalin besilate - 膜衣錠 - mirogabalin besilate (2808405500) (equivalent to mirogabalin…….5 mg)mg - mirogabalin - (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - mirogabalin besilate - 膜衣錠 - mirogabalin besilate (2808405500) (equivalent to mirogabalin…….2.5 mg)mg - mirogabalin - (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - isavuconazonium sulfate - 凍晶注射劑 - isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 200mg isavuconazole)mg - isavuconazole - (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin b的病人治療白黴菌病(mucormycosis)

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - everolimus - 錠劑 - everolimus (9200099400) (rad n bht)mg - everolimus - 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈栓塞治療，或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(ts: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(sega: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cladribine - 錠劑 - cladribine (1004001700) mg - cladribine - 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者)

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - gilteritinib fumarate - 膜衣錠 - gilteritinib fumarate (1013008300) mg - gilteritinib - 適用於治療具有flt3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(r/r aml)成年病人。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - ulipristal acetate - 錠劑 - ulipristal acetate (6832003310) mg - ulipristal - 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - filgotinib maleate - 膜衣錠 - filgotinib maleate (1013009600) (equivalent to 100 mg filgotinib)mg - filgotinib - 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。