האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - sekundární hyperparathyroidismadultstreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dospělých pacientů s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou. pediatrické populationtreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dětí ve věku 3 let a starších s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou v němž se sekundární hyperparatyreÓzou není dostatečně kontrolována pomocí standardní péče, terapie. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné. karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza u dospělých. léčba hyperkalcémie u dospělých pacientů s:karcinom příštítných tělísek;primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérových hladin vápníku (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celekoxib - adenomatózní polypóza coli - antineoplastická činidla - onsenal je indikován pro snížení počtu adenomatózní polypy střevní v familiární adenomatózní polypózy (fap), jako doplněk chirurgie a dále endoskopické sledování (viz bod 4. Účinek přípravku onsenal-snížení zátěže polypy vyvolaný na riziko střevního karcinomu nebyl prokázán (viz body 4. 4 a 5.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - léčba sekundární hyperparatyreózy (hpt) u pacientů s end-stage renálním onemocněním (esrd) při udržovací dialýze. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné (viz bod 5. léčba hyperkalcémie u pacientů:-s karcinomem příštítných tělísek. - primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérové calciumlevels (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologní mononukleárních buněk periferní krve včetně minimálně 50 milionů autologní cd54 + buněk aktivuje faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů prostatické kyselé fosfatázy - prostatetické novotvary - jiné imunostimulanty - provenge je indikován k léčbě asymptomatických nebo minimálně symptomatické metastatický (non viscerální) vykastrovat rezistentním karcinomem prostaty v dospělým mužům, u kterých není dosud chemoterapie klinicky indikována.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamid - prostatetické novotvary - endokrinní terapie - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatetické novotvary - endokrinní terapie - erleada je indikován:u dospělých mužů k léčbě non metastatického kastraci rezistentní karcinom prostaty (nmcrpc), kteří jsou na vysoké riziko vzniku metastazujícího onemocnění. u dospělých mužů k léčbě metastatického hormon-senzitivní rakoviny prostaty (mhspc) v kombinaci s androgen deprivační terapie (adt).

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - talzenna je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s germline brca1/2 mutace, kteří mají her2-negativní lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacienti s hormonální receptory (hr)-pozitivní rakoviny prsu by bylo zacházeno s předchozí endokrinní terapie na bázi, nebo být považovány za nevhodné pro endokrinní terapie na bázi.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - endokrinní terapie - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfát - cushingův syndrom - kortikosteroidy pro systémové použití - isturisa je indikován k léčbě endogenního cushingova syndromu u dospělých.