האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetīns beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem;ārstēšana simptomātisku anēmiju, pieaugušiem pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju;palielinot ienesīgumu, autologās asinis no pacientiem pirms ziedošanas programmu. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots, palielināts risks saslimt ar trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem).

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianēmiski līdzekļi - simptomātiskas anēmijas, kas saistītas ar hronisku nieru mazspēju (crf), ārstēšana pieaugušajiem un bērniem. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - iksazomib citrāts - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - ninlaro kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu ir paredzēts pieaugušo pacientu ar multiplo mielomu ārstēšanai, kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - filgrastim indicēts ilguma samazināšanās neutropenia un biežums pacientiem, kas ārstēti ar izveidoto citotoksiskas ķīmijterapiju par ļaundabīgo audzēju (izņemot myeloid hroniskas leikēmijas un myelodysplastic drudža neutropenia sindromi) un ilgums neutropenia pacientiem samazinājumu, apgūst myeloablative terapijas seko kaulu smadzeņu transplantācija, uzskata, ka tiks paaugstināts ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. filgrastim ir norādīts mobilizāciju perifēro asins cilmes šūnu (pbpcs). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem, kam ir smagas iedzimtas, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤0. 5 x 109/l un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija filgrastim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. filgrastim ir indicēts, lai ārstētu noturīgas neutropenia (anc ≤1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekciju risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imūnsupresanti - vairākas myelomarevlimid kā monotherapy ir norādīts tehniskās apkopes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta multiplā mieloma, kam ir veikta autologo cilmes šūnu transplantācijas. revlimid kā kombinēto terapiju ar deksametazona, vai bortezomib un deksametazona, vai melfalānu un prednizonu (skatīt 4. iedaļu. 2) ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kas nav tiesīgi transplantātu. revlimid kopā ar deksametazona ir indicēts, lai ārstētu multiplā mieloma pieaugušo pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. mielodisplastiskais syndromesrevlimid kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar asins pārliešanu atkarīgas no anēmijas dēļ zemas vai vidējas-1-riska mielodisplastiskais sindromi, kas saistīti ar atsevišķu dzēšanu 5q cytogenetic anomālija, kad citi terapijas iespējas ir nepietiekamas vai neatbilstošas. apmetņa šūnu lymphomarevlimid kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgu apvalku šūnu limfomas. folikulu lymphomarevlimid kopā ar rituksimaba (anti-cd20 antivielu) ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš apstrādāts folikulu limfomas (1. pakāpe – 3a).

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksela trihidrāts - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancertaxespira kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. taxespira kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. taxespira monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. taxespira kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzējiem vairāk nekā express her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. taxespira kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu vēzis taxespira indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. taxespira kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas vēzis taxespira kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenokarcinomu taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla vēzi, taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamēra karbonāts - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi pārējie terapeitiskie produkti - renvela ir indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kas saņem hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi. renvela ir arī norādīts par kontroli hyperphosphataemia pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību nav dialīzi ar seruma fosfora ≥ 1. 78 mmol/l. renvela būtu jāizmanto saistībā ar vairākiem terapijas metodi, kas varētu ietvert kalcija papildināt, 1,25-dihidroksi vitamīns d3 vai vienā no tās analogiem, lai kontrolētu attīstību, nieru mazspēja, kaulu slimība.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamēra karbonāts - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi pārējie terapeitiskie produkti - sevelamer karbonāts winthrop ir norādīts kontroles hyperphosphataemia pieaugušo pacientiem, kas saņem hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes. sevelamer karbonāts winthrop ir arī norādīts par kontroli hyperphosphataemia pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību nav dialīzi ar seruma fosfora > 1. 78 mmol/l. sevelamer karbonāts winthrop būtu jāizmanto saistībā ar vairākiem terapijas metodi, kas varētu ietvert kalcija papildināt, 1,25-dihidroksi vitamīns d3 vai vienā no tās analogiem, lai kontrolētu attīstību, nieru mazspēja, kaulu slimība.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - pretvemšanas un antinauseants, , serotonīns (5ht3) antagonisti - sliktas dūšas un vemšanas novēršana pacientiem, kas saņem vidēji vai ļoti emetogēnu ķīmijterapiju, ar vai bez cisplatīna, līdz piecām secīgām dienām. sancuso var lietot pacientiem, kuri saņēma savu pirmo ķīmijterapijas shēmu, vai pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju.

האיחוד האירופי - לטבית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - portrazza kombinācijā ar gemcitabine un cisplatin ķīmijterapija ir norādīts ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātisku epidermas augšanas faktora receptoru (egfr) izsakot plakan-mazo šūnu plaušu vēža kuri nav saņemta iepriekšēja ķīmijterapija šis nosacījums.