האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je určen k primární a posilovací vakcinaci kojenců proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b a poliomyelitidě.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

pacira ireland limited - bupivacaine - acute pain - amides, anesthetics, local - exparel liposomal is indicated:in adults as a brachial plexus block or femoral nerve block for treatment of post-operative pain. in adults and children aged 6 years or older as a field block for treatment of somatic post-operative pain from small- to medium-sized surgical wounds.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - antineoplastická činidla - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilie b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukemie, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximabem - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastická činidla - erbitux je indikován k léčbě pacientů s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr)-vyjádření, ras divokého typu metastazujícím kolorektálním karcinomem:v kombinaci s irinotekanem-based chemoterapie;v první linii v kombinaci s folfox;v monoterapii u pacientů, kteří neuspěli oxaliplatinu a irinotekan-založené terapie a kteří nesnáší irinotekan. pro podrobnosti, viz bod 5. erbitux je indikován k léčbě pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku v kombinaci s radiační terapií k léčbě lokálně pokročilého onemocnění;v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro recidivující a/nebo metastatické onemocnění.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - drog-související nežádoucí účinky a nežádoucí Účinky - všechny ostatní terapeutické přípravky - u dospělých pacientů léčených přípravkem přímá faktoru xa (fxa) inhibitor (apixaban nebo rivaroxaban) při zrušení antikoagulace je potřeba vzhledem k život ohrožujícím nebo nekontrolovaném krvácení.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - bezvodý betain - homocystinurie - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - itrakonazol - antimykotika pro systémové použití, triazolové deriváty, itrakonazol - avian - pro léčbu invazivní aspergilózy a kandidózy u společníka ptáci,.

האיחוד האירופי - צ׳כית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u dříve léčených pacientů ve věku ≥ 12 let věku s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii).