האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - hormoon-receptor-positieve gevorderde borstkanker cancerafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor-positieve, her2/neu-negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestane, in post-menopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na een recidief of progressie volgen van een niet-steroïdale aromataseremmer. neuro-endocriene tumoren van pancreatische originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. neuro-endocriene tumoren van de maag of long originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed gedifferentieerd (grade 1 of grade 2) niet-functionele neuro-endocriene tumoren van de maag of long oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. renal-cell carcinomaafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderde renal-cell carcinoom, bij wie de ziekte is gevorderd op of na de behandeling met vegf-gerichte therapie.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotica en chemotherapeutica voor dermatologisch gebruik - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fluticasonfuroaat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - neuspreparaten - volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6 - 11 jaar). alisade is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - ammonaps is geïndiceerd als aanvullende therapie in de chronische beheer van de ureum cyclus aandoeningen, waarbij tekortkomingen van carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. het is geïndiceerd bij alle patiënten met een neonatale-onset presentatie (volledige enzym deficiënties, presenteren binnen de eerste 28 dagen van het leven). het is ook geïndiceerd bij patiënten met late-onset disease(gedeeltelijke enzym deficiënties, na de presentatie van de eerste maand van het leven) die een geschiedenis van hyperammonaemic encefalopathie.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuclide-beeldvorming - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. amyvid is een radiofarmaceuticum wordt aangegeven voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van β-amyloïde neuritic plaque dichtheid in de hersenen van volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die worden geëvalueerd voor de ziekte van alzheimer (ad) en andere oorzaken van cognitieve stoornissen. amyvid moet worden gebruikt in combinatie met een klinische evaluatie. een negatieve scan geeft dun of geen plaques, die niet in overeenstemming is met een diagnose van ad.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuline glulisine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen van zes jaar of ouder met diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve geneesmiddelen-product regime.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. preventie van vte bij volwassenen die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale kanker chirurgie. preventie van vte bij volwassen patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en / of acute ademhalingsstoornissen, en / of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. behandeling van volwassenen met acute symptomatische spontane oppervlakkige-veneuze trombose van de onderste ledematen zonder gelijktijdig diep-veneuze trombose. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarct (stemi) bij volwassen patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml en 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombine alfa - antitrombin iii-deficiëntie - antitrombotische middelen - atryn is geïndiceerd voor de profylaxe van veneuze trombo-embolie bij operaties van patiënten met aangeboren antitrombinetekort. atryn wordt normaal gegeven in combinatie met heparine of heparine met laag molecuulgewicht.