האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - kiaušidžių navikai - antinavikiniai vaistai - kiaušidžių cancerlynparza yra nurodyta kaip monotherapy už:palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (figo etapai iii ir iv) brca1/2-mutavo (germline ir/ar somatinių) aukštos kokybės epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys, kuris yra atsakas (visiškas arba dalinis) užbaigus pirmąjį-line platinos pagrindu chemoterapija. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ir 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientams turėtų būti anksčiau buvo elgiamasi su pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane į (neo)palaikomosios arba metastazavusio nustatymas, išskyrus atvejus, kai pacientams buvo netinkami šių būdų (žr. skyrių 5. pacientams su hormonų receptorių (hr)-teigiamas krūties vėžys taip pat turėtų turėti progresavo d. arba vėliau, prieš endokrininės terapija, arba, laikoma netinkama endokrininę sistemą terapija. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ritonaviras kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais skiriamas Živ-1 infekuotų pacientų (suaugusiųjų ir dvejų metų ir vyresnių vaikų) gydymui..

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonazolas - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sisteminiam vartojimui - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazinių aspergillosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b arba itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- fusariosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, arba pacientams, kurie netoleruoja amphotericin b;- chromoblastomycosis ir mycetoma pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja itraconazole;- coccidioidomycosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, itraconazole ar fluconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- burnos ir ryklės kandidozė: kaip pirmos eilės gydymas pacientams, kurie serga sunkia liga ar yra imuninės sistemos sutrikimų, į kuriuos atsako į aktualius terapija, tikimasi, bus prastas. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - kitų antihipertenzinių vaistų - plaučių arterinės hipertenzijos (pah) gydymas, siekiant pagerinti fizinį krūvį ir simptomus pacientams, kurių funkcinė klasė yra iii pasaulinė sveikatos organizacija (pso).. veiksmingumas buvo rodomas:pirminė (idiopatinė ir šeiminė) pah;gpt antrinio sklerodermija be didelio tarpo plaučių liga;gpt, susijęs su įgimta sistemine-plaučių šuntai ir eisenmenger tai fiziologija. kai kurie patobulinimai taip pat buvo įrodyta, pacientams, sergantiems pah, kurie funkcinė klasė ii. stayveer taip pat nurodė sumažinti naujų skaitmeninių opų pacientams, sergantiems sistemine skleroze ir nuolat skaitmeninis-opa ligos.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertenzinių vaistų, - plaučių arterinės hipertenzijos (pah) gydymas, siekiant pagerinti pratimų pajėgumus ir simptomus pacientams, sergantiems pso funkcine iii klase. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. kai kurie patobulinimai taip pat buvo įrodyta, pacientams, sergantiems pah, kurie funkcinė klasė ii. tracleer taip pat nurodė sumažinti naujų skaitmeninių opų pacientams, sergantiems sistemine skleroze ir nuolat skaitmeninis opa ligos.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazinas - angina pectoris - Širdies terapija - ranexa skiriamas papildomam simptominiam gydymui pacientams, sergantiems krūtinės angina, kurie yra nepakankamai nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės kovos su stenokardija gydymo (pvz., beta blokatoriais ir (arba) kalcio antagonistų).

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - reyataz kapsulės, vartojama kartu su mažomis dozėmis ritonaviro, yra nurodyta gydyti Živ-1 infekuotiems suaugusiesiems ir pacientams vaikams 6 metų amžiaus ir vyresni kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr. 4 skyrių. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. reyataz žodžiu milteliai, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užkrėstas pediatrinių pacientų, mažiausiai 3 mėnesių amžiaus ir sveria bent 5 kg (žr. skyrių 4. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (*ar 4 pi mutacijas). pasirinkimas reyataz gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija (žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - olysio skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais suaugusiems pacientams gydyti lėtinį hepatitą c (chc). hepatito c viruso (hcv) genotipo konkrečios veiklos,.

האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ritonaviro derinys su kitais antiretrovirusiniais preparatais skiriamas Živ 1 infekuotų pacientų (suaugusiųjų ir 2 metų ir vyresnių vaikų) gydymui..