האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

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neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - altri agenti antineoplastici - removab è indicato per il trattamento intraperitoneale di ascite maligna in pazienti con carcinoma epcam-positivo in cui la terapia standard non è disponibile o non è più fattibile.

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bristol-myers squibb pharma eeig - stavudina - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - difficile capsuleszerit è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-infetti pazienti adulti e pazienti pediatrici (di età superiore a tre mesi) solo quando altri farmaci antiretrovirali non può essere utilizzato. la durata della terapia con zerit deve essere limitata il più breve tempo possibile. polvere orale solutionzerit è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'hiv-infetti pazienti adulti e pazienti pediatrici (dalla nascita) solo quando altri farmaci antiretrovirali non può essere utilizzato. la durata della terapia con zerit deve essere limitata il più breve tempo possibile.

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photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinico acido cloridrato - glioma - agenti antineoplastici - gliolan è indicato nei pazienti adulti per la visualizzazione di tessuto maligno durante l'intervento chirurgico per glioma maligno (grado iii e iv dell'organizzazione mondiale della sanità).

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sanofi b.v. - tireotropina alfa - neoplasie della tiroide - dell'ipofisi anteriore del lobo ormoni e farmaceutici, l'ipofisi e l'ipotalamo gli ormoni e farmaceutici - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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co.don gmbh - sferoidi di condrociti associati a matrice autologhe umane - malattie della cartilagine - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - riparazione di difetti sintomatici della cartilagine articolare del condilo femorale e la rotula del ginocchio (international cartilage repair society [icrs] di grado iii o iv) con difetto di dimensioni fino a 10 cm2 negli adulti.

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keironpharma - fluconazolo - soluzione per infusione - 100 mg/50 ml - - antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici - criptococcosi, candidiasi sistemiche, candidiasi delle mucose, candidiasi genitale, prevenzione delle infezioni micotiche nei pazienti con compromissione del sistema immunitario secondaria a patologie maligne o a sindrome da immunodeficienza acquisita, o nella prevenzione delle micosi secondarie a chemioterapia antineoplastica, dermatomicosi, micosi endemiche profonde.

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keironpharma - fluconazolo - soluzione per infusione - 200 mg/100 ml - antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici - criptococcosi, candidiasi sistemiche, candidiasi delle mucose, candidiasi genitale, prevenzione delle infezioni micotiche nei pazienti con compromissione del sistema immunitario secondaria a patologie maligne o a sindrome da immunodeficienza acquisita, o nella prevenzione delle micosi secondarie a chemioterapia antineoplastica, dermatomicosi, micosi endemiche profonde.

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keironpharma - fluconazolo - soluzione per infusione - 400 mg/200 ml - antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici - criptococcosi, candidiasi sistemiche, candidiasi delle mucose, candidiasi genitale, prevenzione delle infezioni micotiche nei pazienti con compromissione del sistema immunitario secondaria a patologie maligne o a sindrome da immunodeficienza acquisita, o nella prevenzione delle micosi secondarie a chemioterapia antineoplastica, dermatomicosi, micosi endemiche profonde.

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roche registration gmbh - enfuvirtide - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - fuzeon è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dei pazienti infetti da hiv-1 che hanno ricevuto il trattamento con e fallito su regimi contenenti almeno un medicinale da ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, o che hanno intolleranza ai precedenti regimi antiretrovirali. nel decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi medicinali. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.