האיחוד האירופי - גרמנית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - trisenox ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:neu diagnostizierter low-intermediate-risk acute promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all‑trans‑retinsäure (atra)rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des pro-myeloischer leukämie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen trioxide ist nicht untersucht worden..

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novartis europharm limited - nilotinib - leukämie, myeloisch, chronisch, bcr-abl positiv - antineoplastische mittel - tasigna ist angezeigt für die behandlung von:erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positive chronische myeloische leukämie (cml) in der chronischen phase,die pädiatrische patienten mit philadelphia-chromosom positiver cml in der chronischen phase mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib. tasigna ist angezeigt für die behandlung von:erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positive chronische myeloische leukämie (cml) in der chronischen phase bei erwachsenen patienten mit chronischer phase und beschleunigte phase philadelphia-chromosom positiven cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib. wirksamkeitsdaten bei patienten mit cml in der blast-krise sind nicht verfügbar,pädiatrische patienten mit chronischer phase philadelphia-chromosom positiven cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib.

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pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - mylotarg ist indiziert für die kombinationstherapie mit daunorubicin (dnr) und cytarabine (arac) für die behandlung von patienten im alter 15 jahre und mehr mit zuvor unbehandeltem, de-novo-cd33-positiven akuten myeloischen leukämie (aml), außer akute promyelocytic leukämie (apl).

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jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - vyxeos liposomale ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit neu diagnostizierter, therapie-bedingten akuten myeloischen leukämie (t-aml) oder aml mit myelodysplasia-bezogene änderungen (aml-mrc).

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accord healthcare s.l.u. - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:neu diagnostizierter low-to-intermediate-risk acute promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all-trans-retinsäure (atra)rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl)(frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie) zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen trioxide ist nicht untersucht worden..

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astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - xospata ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer leukämie (aml) mit flt3-mutation.

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mylan ireland limited - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid mylan ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:- patienten mit neu diagnostiziertem niedrig bis intermediärem risiko akuter promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all trans-retinsäure (atra)- rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinsäure-rezeptor alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen-trioxid nicht beenexamined.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen trioxide ist nicht untersucht worden..

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - vorläufer t-zell lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - nelarabine ist indiziert für die behandlung von patienten mit t-zell-akute lymphatische leukämie (t-all) und der t-zell-lymphoblastisches lymphom (t-lbl), deren erkrankung nicht geantwortet hat, oder hat einen rückfall nach der behandlung mit mindestens zwei chemotherapien. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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sanofi b.v. - clofarabin - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - behandlung von akuter lymphoblastischer leukämie (all) bei pädiatrischen patienten, die nach mindestens zwei vorbehandlungen rezidiviert oder refraktär sind und bei denen keine andere behandlungsoption zu einer dauerhaften reaktion führt. sicherheit und wirksamkeit wurden in studien von patienten ≤ 21 jahre bei der erstdiagnose beurteilt.