아토바디핀정5mg/10mg קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

아토바디핀정5mg/10mg

daewoong bio inc. - atorvastatin calcium hydrate/anhydrous atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg)-내수용/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수 - 1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),아토르바스타틴칼슘수화물,usp,10.85,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),무수아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.36,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥...

비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신) קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

비알플루텍iii테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

boryung co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5x16mm), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨 - 생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용) קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용)

hanall biopharma co., ltd. - nafronyl oxalate - 백색내지 미황색 분말이 충진된 상-불투명한 등적색, 하-불투명한 흰색 경질캡슐제 - 1캡슐(350mg) 중, - 1캡슐(350mg) 중,,나프로닐옥살산염,kpc,200,밀리그램 - [217]혈관확장제 - 1.하지의 만성 폐쇄성 동맥질환(제 2기)에 의한 간헐파행 증상치료 2. raynaud 증후군, 대뇌 결핍 및 대뇌 죽상경화증, 특히 노인에서의 경도에서 중등도 치매의 정신 퇴화와 착란 증상 (알츠하이머질환 제외) 치료 보조

루프린주3.75mg(류프로렐린아세트산염) קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

루프린주3.75mg(류프로렐린아세트산염)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - leuprorelin acetate - 현탁용 앰플과 흰색의 분말동결 건조물이 충진된 바이알 - 1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중-1바이알(44.1mg) 중/1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중-첨부현탁용제 1앰플(1ml) 중 - 1바이알, 첨부현탁용제 1앰플 중,류프로렐린아세트산염,jp,3.75,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 자궁내막증 2. 과다월경, 하복통, 요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선 3. 전립선암 4. 폐경전 유방암 5. 중추성 사춘기조발증

애드베이트주(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합) קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

애드베이트주(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - recombinant blood coagulation factor viii - 흰색~미색의 동결 건조된 분말 또는 부서지기 쉬운 고체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - -건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-2/-건조제 1바이알중/-용제 1바이알중/-첨부물 1-1/-첨부물 1-2/-첨부물 2-1/-첨부물 2-3 - 첨가제 : 5ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘, 주사용수, 트리스(하이드록시메틸)아미노메탄, 트레할로스, 2ml용제 용 - 직접주입용의약품주입용기구, 글루타치온(환원형), 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 1회용 알콜솜, 염화나트륨, d-만니톨, 주사기, 히스티딘 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자(혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍)의 출혈의 치료 및 예방 본 제품은 약리적으로 유효한 양의 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 적용하지 않는다.

릭수비스주(혈액응고인자IX, 노나코그감마(유전자재조합)) קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

릭수비스주(혈액응고인자ix, 노나코그감마(유전자재조합))

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor Ⅸ, nonacog gamma (rdna) - 흰색의 동결건조물이 충진된 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 입자가 없는 맑은 용액. - -동결건조제 1바이알 중/-용제 1바이알 중/-첨부물 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사기, 백당, 만니톨, 폴리소르베이트 80, 1회용 반창고, l-히스티딘, 1회용 알콜솜, 주사용수, 직접주입용의약품주입용기구, 염화칼슘수화물 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방 ㆍ혈우병 b 환자의 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) ㆍ혈우병 b 환자의 수술 전후 관리 이 약은 혈우병 b 환자의 면역관용유도에 사용되지 않는다.

애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

애디노베이트주[루리옥토코그알파페골(혈액응고인자viii, 유전자재조합)]

takeda pharmaceuticals korea co., ltd. - blood coagulation factor viii, rurioctocog alpha pegol (rdna) - 흰색 내지 미백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색투명의 용액이다. - 1) 분말주사제 1 바이알 중 2) 첨부용제 1 바이알(2ml 용제용) 중-분말주사제 각 1 바이알(표시역가 250, 500, 1000 iu)/1) 분말주사제 1 바이알 중, 2) 첨부용제 1바이알(2ml 용제용) 중-첨부용제 1 - 첨가제 : 주사용수, 트로메타민, 비이식형혈관접속용기구, 1회용 반창고, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 트레할로스이수화물, 염화나트륨, 글루타치온, 주사기, 만니톨, 히스티딘, 1회용알콜솜(이소프로판올) - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아, 청소년 및 성인 혈우병 a 환자(혈액응고 제8인자의 선천성 결핍)에서 다음의 경우에 사용된다. • 출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈의 억제 • 수술 전후 관리 • 출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

데일리가드방역마스크(KF94) קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

데일리가드방역마스크(kf94)

makelean - 흰백색의 부직포 재질 마스크로서 안면부와 흰백색의 귀끈(고정용) 등으로 구성되어 있다. - 첨가제 : 부직포, 폴리우레탄나일론, 폴리에틸렌 - 황사, 미세먼지등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기 보호

편한숨블랙방역마스크(KF94)(대형, 소형) קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

편한숨블랙방역마스크(kf94)(대형, 소형)

makelean - 검정색의 부직포 재질 마스크로서 양 측면에는 탄력성 있는 검정색의 끈이 부착되어 있고 끈 조절이 가능하다. - 첨가제 : 폴리에틸렌, 부직포, 나일론끈(검정색), 폴리프로필렌 부직포(검정색) - 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기 보호

편한숨오디널방역마스크(KF94)(대형, 소형, 그림인쇄대형, 그림인쇄소형) קוריאה הדרומית - קוריאנית - MFDS (식품 의약품 안전부)

편한숨오디널방역마스크(kf94)(대형, 소형, 그림인쇄대형, 그림인쇄소형)

makelean - 1) 초음파문양: 흰색의 가로방향 3단접이식 부직포 재질 마스크로서 전면부에 초음파 문양 있으며, 코 부위에는 코편과 양 측면에는 탄력성 있는 흰색의 고정용 끈이 부착되어 있다. 2) 그림인쇄: 흰색의 가로방향 3단접이식 부직포 재질 마스크로서 전면부에 그림이 인쇄되어있으며, 코 부위에는 코편과 양 측면에는 탄력성 있는 흰색의 고정용 끈이 부착되어 있다. - 첨가제 : 폴리에틸렌, 나일론, 부직포, 폴리프로필렌부직포(그림인쇄) - 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기 보호