האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - hydrochlorid metformín, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze je indikovaná ako doplnok diéty acvičenia scieľom zlepšiť kontrolu glykémie udospelých pacientov vo veku 18rokov a starších s diabetommellitus typu 2 u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálne tolerovanou dávkou samotného metformínu alebo tie, ktoré už sú liečených kombináciou saxagliptínu a metformínu ako samostatné tablety. komboglyze je tiež uvedené v kombinácii s inzulínom (i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších s typu 2 diabetes mellitus, keď inzulínom a metformínom sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortantný chrípkový vírus (živý oslabený) nasledujúceho kmeňa: kmeň a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - chrípka, človek - vakcíny - prevencia chrípky u oficiálne oznámeným pandemickej situácie u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov do menej ako 18 rokov. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanediol monohydrát - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - lieky používané pri cukrovke - qtern, stabilnej dávke kombinácia saxagliptin a dapagliflozin, je indikovaný u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu:ak chcete zvýšiť glykemický kontrolu pri metformínom a/alebo sulfonylmocoviny (su) a jeden z monocomponents z qtern neposkytujú dostatočnú glykemický kontroly,keď už liečená zadarmo zmes dapagliflozin a saxagliptin. (pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 5 a 5. 1 na dostupné údaje o kombinácie študoval.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - olysio je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých pacientov. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinóm, pľúc bez malých buniek - iné antineoplastické činidlá, protein kinase inhibítory - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - hydrochlorid metformín, dapagliflozin propanediol monohydrát - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo je indikovaný u dospelých na liečbu diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenia:• u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálne tolerované dávkou metformínom sám • v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s metformínom a tieto lieky• u pacientov, ktorí sa už liečia s kombináciou dapagliflozin a metformínom ako samostatné tablety. pre študijné výsledky s ohľadom na kombináciu terapií, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

האיחוד האירופי - סלובקית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - possia, súbežne s kyselinou acetylsalicylovou (asa) je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (nestabilná angína, infarkt myokardu s eleváciou pre st [nstemi] alebo eleváciou st infarkt myokardu [stemi]); vrátane pacientov medicínsky riadené, a tých, ktorí spravujú pomocou perkutánnej koronárnej intervencii (pci) alebo koronárny artériový (cabg).