האיחוד האירופי - פורטוגלית - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - neoplasias de córtex adrenal - agentes antineoplásicos - tratamento sintomático de carcinoma cortical adrenal avançado (não resecável, metastático ou recidivado). o efeito de lysodren não-funcionais adrenal cortical carcinoma não é estabelecida.

האיחוד האירופי - פורטוגלית - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurina mono-hidratada - leucemia, linfóide - agentes antineoplásicos - xaluprina está indicado para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda (lla) em adultos, adolescentes e crianças.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lipídios - hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. homozigótica familiar hypercholesterolaemiarepatha é indicado em adultos e adolescentes com idade entre 12 anos e mais com homozigótica da hipercolesterolemia familiar em combinação com outros hipolipemiantes terapias. estabelecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

האיחוד האירופי - פורטוגלית - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - em adultos womenanovulation (incluindo a síndrome do ovário policístico) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrate;estimulação de multifollicular desenvolvimento em mulheres submetidas a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta e zigoto intra-uterina de transferência;ovaleap em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 ui/l. em adultos menovaleap é indicado para a estimulação da espermatogênese em homens que têm congênitas ou adquiridas hipogonadismo hipogonadotrófico com gonadotropina coriónica humana (hcg) terapia.

ברזיל - פורטוגלית - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

eurofarma laboratÓrios s.a. - estrogenos assocs a outros farmacos exclusive androgenos

ברזיל - פורטוגלית - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

blau farmacÊutica s.a. - Ácido tranexÂmico - antifibrinoliticos

ברזיל - פורטוגלית - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

legrand pharma indÚstria farmacÊutica ltda - Ácido tranexÂmico - antifibrinoliticos

ברזיל - פורטוגלית - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

wyeth indÚstria farmacÊutica ltda - cloridrato de doxorrubicina - antibioticos antineoplasicos

ברזיל - פורטוגלית - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

cristÁlia produtos quÍmicos farmacÊuticos ltda. - ibandronato de sódio - supressores da reabsorcao ossea

ברזיל - פורטוגלית - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

eurofarma laboratÓrios s.a. - topiramato - anticonvulsivantes