הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tillomed pharma gmbh mittelstrasse 5/5a 12529 schÖnefeld (duitsland) - leflunomide 20 mg/stuk - tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b)

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

leflunomide 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; glycerol monocaprylocapraat, type i ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; glycerol monocaprylocapraat, type i ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

leflunomide 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; glycerol monocaprylocapraat, type i ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), crospovidon (e 1202) ; glycerol monocaprylocapraat, type i ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

בלגיה - הולנדית - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - leflunomide 10 mg - filmomhulde tablet - leflunomide

בלגיה - הולנדית - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - leflunomide 10 mg - filmomhulde tablet - leflunomide

בלגיה - הולנדית - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - leflunomide 20 mg - filmomhulde tablet - leflunomide

בלגיה - הולנדית - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - leflunomide 20 mg - filmomhulde tablet - leflunomide

בלגיה - הולנדית - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - leflunomide 20 mg - filmomhulde tablet - leflunomide

הולנד - הולנדית - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teriflunomide 14 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumstearaat (e 470a) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumstearaat (e 470a) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

האיחוד האירופי - הולנדית - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).