Ionsys האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

janssen-cilag international nv - fentanilio hidrochloridas - skausmas, po operacijos - analgetikai - Ūminio vidutinio sunkumo ir sunkus pooperacinis skausmas, skirtas naudoti tik ligoninėse.

Venclyxto האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Doptelet האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

doptelet

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenija - antihemoraginiai - doptelet fluorouracilu gydyti sunkia trombocitopenija suaugusiųjų pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga, kas yra planuojama atlikti invazinės procedūros. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidai, imunoglobulinai).

Imatinib medac האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - baltymų kinazės inhibitoriai - imatinib medac yra nurodyta gydymas:vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot-abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo;vaikų pacientams, kurių ph+lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas;suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+lml blast krizės;suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+visi) integruota su chemoterapija;suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+visi kaip monotherapy;suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarką;suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra pertvarkymo;suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Sprycel האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antinavikiniai vaistai - sprycel fluorouracilu ir folino vaikų pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas filadelfijos chromosoma-teigiamas lėtinės mielogeninės leukemijos, lėtinė fazė (ph+ lml cp) arba ph+ lml cp atsparios arba netoleruojantiems prieš terapija įskaitant imatinib. naujai diagnozuotų ph+ ūmios limfoblastinės leukemijos (visi) kartu su chemoterapija. sprycel fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas filadelfijos chromosomos-teigiamas (ph+) lėtinės mielogeninės leukemijos (lml) lėtinės fazės;lėtinis, pagreitinto arba sprogimo etapas lml pasipriešinimo ar nepakantumas prieš terapija įskaitant imatinib mesilate;ph+ ūmios limfoblastinės leukemijos (visi) ir limfinių sprogimo lml pasipriešinimo ar nepakantumas prieš terapija. sprycel fluorouracilu ir folino vaikų pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas ph+ lml lėtinės fazės (ph+ lml-cp) arba ph+ lml-cp atsparios arba netoleruojantiems prieš terapija įskaitant imatinib.

Brimica Genuair האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

brimica genuair

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - brimica genuair yra kaip palaikomojo bronchodilatatoriaus gydymas oro srauto obstrukcijai ir simptomų palengvinimui suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu obstrukcine plaučių liga (lopl).

Duaklir Genuair האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

duaklir genuair

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromidas, formoterol fumarate dihidratas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - duakliras genuair yra nurodomas kaip palaikomasis bronchodilatatorius, skirtas simptomų palengvinimui suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu obstrukcine plaučių liga (lopl).

Imatinib Teva האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva

teva b.v. - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva fluorouracilu ir folino ofadult ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot‑abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu‑alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Imatinib Accord האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinibas - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų. .

Scemblix האיחוד האירופי - ליטאית - EMA (European Medicines Agency)

scemblix

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemija, mielogeninė, lėtinė, bcr-abl teigiama - antinavikiniai vaistai - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.