האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - Софосбувир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейности, виж раздели 4. 4 и 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейности, виж раздели 4. 4 и 5.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - пегинтерферон алфа-2b - Хепатит c, хроничен - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Моля, консултирайте се с Рибавирин и боцепревир кратки характеристики на продукта (smpcs), когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с тези лекарства. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Пегинтрон в комбинация с рибавирином (bitherapy) е показан за лечение на ХГС-инфекция при възрастни пациенти, по-рано не е получавала лечение, включително и на пациенти с клинично стабилна ХИВ-инфекция и при възрастни пациенти, които не предишно лечение интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) и рибавирином или комбинирана терапия интерфероном-Алфа под формата на монотерапии. Монотерапия интерфероном, включително пегинтрон, показва предимно при непоносимост или противопоказания към рибавирину. Моля, обърнете се към Смпц рибавирином пегинтрон, когато се използва в комбинация с рибавирином. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, който може да бъде необратим при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Моля, обърнете се към Смпц Рибавирин капсули или перорален разтвор, когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с рибавирином.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - Агомелатин - Депресивно разстройство, майор - psychoanaleptics, - Лечение на големи депресивни епизоди при възрастни.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - Други лекарства в нервната система - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - Биполярно разстройство - психолептици - sycrest е показан за лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно i разстройство при възрастни.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - палиперидон - schizophrenia; psychotic disorders - психолептици - invega е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши над 15-годишна възраст. Инвега е предназначен за лечение на шизоаффективного разстройства при възрастни.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol хидрохлорид - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi е показан за подобряване на будност и намаляване на прекомерна сънливост през деня и при възрастни пациенти с нарколепсия (С или без катаплексията). sunosi е показан за подобряване на будност и намаляване на прекомерна сънливост през деня (eds) при възрастни пациенти със синдром на обструктивна сънна апнея (osa), които ЭЦП е достатъчно обработени първични Оса терапия, като постоянно положително налягане в дихателните пътища (СРАР).

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - Други лекарства в нервната система - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - автоложна cd34 + обогатен клетъчна фракция, която съдържа cd34 + клетките transduced с ретровирусни вектор, който кодира за човешкото аденозин деаминазен (АДС) кДНК последователност от човешки стволови/хемопоетичните (cd34 +) клетки - Тежък комбиниран имунен дефицит - Иммуностимуляторы, - strimvelis е показан за лечение на пациенти с тежък комбиниран имунодефицит поради аденозин деаминазен дефицит (ada-scid) за които няма подходящи човешки левкоцитен антиген (hla)-съчетаната свързани стволови клетки донор е наличен (виж раздел 4. 2 и раздел 4.

האיחוד האירופי - בולגרית - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - на хрущялната предизвикани от периферна кръв коне алогенна мезенхимальных стволови клетки - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - Коне - Съкратено от лека до умерена пристъпно хромотой, свързани с септическим възпаление на ставите при конете.