צרפת - צרפתית - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

zentiva france - imatinib 100 mg sous forme de : mésilate d'imatinib - comprimé - 100 mg - pour un comprimé > imatinib 100 mg sous forme de : mésilate d'imatinib - agents antinéoplasiques - classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine‑tyrosine kinase, code atc : l01xe01imatinib zentiva est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci‑dessous parmi lesquelles figurent certains types de cancer.imatinib zentiva est un traitement chez les adultes et les enfants : leucémie myéloïde chronique (lmc). la leucémie est un cancer des globules blancs du sang. ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. la leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée. leucémie aiguë lymphoïde chromosome philadelphie positive (lal ph‑positive). la leucémie est un cancer des globules blancs du sang. ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. la leucémie aiguë lymphoblastique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. imatinib zentiva inhibe la croissance de ces cellules.imatinib zentiva est aussi un traitement chez l’adulte : syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (smp/smd). il s’agit d’un groupe de maladies du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière incontrôlée. imatinib zentiva inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous‑groupe de ces maladies. syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles (lce). ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. imatinib zentiva inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous‑groupe de ces maladies. tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (gist). gist est un cance de l’estomac et des intestins. il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes. imatinib inhibe la croissance de ces cellules dermatofibrosarcome protuberans (dfsp). le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée. imatinib zentiva inhibe la croissance de ces cellules.par la suite dans cette notice, les abréviations ci‑dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.si vous avez des questions sur comment imatinib zentiva agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez‑vous à votre médecin.

האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agents antinéoplasiques - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. l'effet de gleevec sur les résultats de la transplantation de moelle osseuse n'a pas été déterminée. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant;, le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et / ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de glivec est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd / smp, sur les taux de réponse hématologique en hes / cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et / ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience de la gleevec chez les patients atteints de smd / smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limitée (voir la section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies. .

האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

האיחוד האירופי - צרפתית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva est indiqué pour le traitement ofadult et de pédiatrie patients nouvellement diagnostiqués porteurs du chromosome philadelphie (bcr‑abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne. des adultes et des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron‑alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. patients adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

שווייץ - צרפתית - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - imatinibum - gélules - imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, kapselhülle: gelatina, e 171, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), drucktinte: lacca, e 172 (rubrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula. - cytostatique (orphan drug indications):; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (she/lce); atypiques myélodysplasique/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (aggr. sm); tumeurs stromales gastro-intestinales (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp) - synthetika

שווייץ - צרפתית - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - imatinibum - comprimés pelliculés (sécables) - imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (she/lce); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (aggr. sm); tumeurs stromales gastro-intestinales (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit) - synthetika

שווייץ - צרפתית - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 400 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (she/lce); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (aggr. sm); tumeurs stromales gastro-intestinales (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit) - synthetika

שווייץ - צרפתית - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - imatinibum - comprimés pelliculés (sécables) - imatinibum 400 mg ut imatinibi mesilas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, e 172 (flavum), e 172 (rubrum), macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (she/lce); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (aggr. sm); tumeurs stromales gastro-intestinales (gist); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit) - synthetika

שווייץ - צרפתית - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mylan pharma gmbh - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas 119.5 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172, pro compresso obducto. - onkologikum - synthetika