יוון - יוונית - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

novartis (hellas) a.e.b.e. - valsartan - ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 3mg/ml - 0137862534 - valsartan - 3.000000 mg - valsartan

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - Πολλαπλό μυέλωμα - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, η θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. σε συνδυασμό με λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, ή bortezomib και dexamethasone, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και πυρίμαχο πολλαπλό μυέλωμα, των οποίων η προηγούμενη θεραπεία περιελάμβανε αναστολέα πρωτεασώματος και ανοσοτροποποιητικές πράκτορα και που έχουν αποδείξει την εξέλιξη της νόσου την τελευταία θεραπεία. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - υδροχλωρική ριλπιβιρίνη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - edurant, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της ανθρώπινο ιό της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 λοίμωξη (hiv‑1) στην αντιρετροϊκή treatment‑naïve ασθενείς 12 ετών και άνω, με ένα ιικό φορτίο ≤ 100.000 hiv‑1 rna αντίγραφα/ml. Όπως και με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, το γονοτυπικό έλεγχο αντοχής θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του edurant.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - Αιμορροφιλία Α - Αντιαιμορραγικά - Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα viii). Το παρασκεύασμα αυτό δεν περιέχει παράγοντα von willebrand και επομένως δεν ενδείκνυται για τη νόσο του von willebrand.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - Αιμορροφιλία Α - Αντιαιμορραγικά - Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα viii). iblias μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλες τις ηλικιακές ομάδες.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog άλφα - Αιμορροφιλία Β - Αντιαιμορραγικά - Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα ix).

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv Λοιμώξεις - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης προωθημένες και άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-τύπου 1 (hiv-1) μόλυνση σε ενήλικες ασθενείς με αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο και σε αντιρετροϊκή θεραπεία-έμπειρο παιδιατρικούς ασθενείς από έξι ετών. Αυτή η ένδειξη βασίζεται σε εβδομάδα-48 αναλύσεις από δύο φάσης iii μελέτες σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς που intelence ήταν να διερευνηθεί σε συνδυασμό με μια βελτιωμένη αγωγή υποβάθρου (obr), τα οποία περιλαμβάνονται με darunavir/ritonavir. Η ένδειξη σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται σε 48 εβδομάδων αναλύσεις σε ένα ενιαίο-χέρι, phase-ii, δοκιμή σε αντιρετροϊκή θεραπεία έμπειρους παιδιατρικούς ασθενείς.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - καναγλυφλοζίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 και 5.

האיחוד האירופי - יוונית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - υδροχλωρική φεντανύλη - Πόνος, μετεγχειρητικός - Αναλγητικά - Διαχείριση οξείας μέτριου έως σοβαρού μετεγχειρητικού πόνου για χρήση μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.