טייוואן - סינית - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - bedaquiline fumarate - 錠劑 - 主成分 () ; bedaquiline fumarate (0816002310) (equivalent to bedaquiline……...20 mg )mg - bedaquiline - diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(mdr-tb)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品a應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - glimepiride;;metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - human normal immunoglobulin (ivig) - 注射液 - human normal immunoglobulin (ivig) (8004000640) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，pid)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。− wiskott aldrich症候群(x染色體性聯遺傳性免疫不全症)。• 繼發性免疫缺乏疾病(secondary immunodeficiencies，sid)，這些病人遭受嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(provenspecific antibody failure，psaf)或血清中igg濃度<4 g/l。免疫調節：• 原發性血小板缺乏紫斑症(primary immune thrombocytopenia，itp)，有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。• 格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)• 川崎氏症(kawasaki disease)• 慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinatingpolyradiculoneuropathy，cidp)• 多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy，mmn)

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - eptifibatide - 注射劑 - eptifibatide (z102100894) mg - eptifibatide - 預防不穩定心絞痛及非q波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠壯動脈血管擴張術的輔助治療，已預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - eptifibatide - 注射劑 - eptifibatide (9200050400) mg - eptifibatide - 預防不穩定性心絞痛及非q 波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠狀動脈血管擴張術的輔助治療，以預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - osimertinib mesylate - 膜衣錠 - osimertinib mesylate (9200082310) (1.192mg of osimertinib mesylate is equivalent to 1 mg of osimertinib freebase)mg - osimertinib - 1. egfr突變陽性的非小細胞肺癌 (nsclc) 之輔助治療：適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (egfr) 外顯子19缺失或外顯子21 l858r突變之非小細胞肺癌 (nsclc) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。2. egfr突變陽性的轉移性nsclc之第一線治療：適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (egfr) 突變之局部侵犯性或轉移性nsclc病人的第一線治療。3. 曾接受治療之egfr t790m突變陽性的轉移性nsclc：適用於治療具有egfr t790m基因突變之局部侵犯性或轉移性nsclc在egfr tki治療期間或之後疾病惡化的病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - osimertinib mesylate - 膜衣錠 - osimertinib mesylate (9200082310) (1.192mg of osimertinib mesylate is equivalent to 1 mg of osimertinib freebase)mg - osimertinib - 1. egfr突變陽性的非小細胞肺癌 (nsclc) 之輔助治療：適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (egfr) 外顯子19缺失或外顯子21 l858r突變之非小細胞肺癌 (nsclc) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。2. egfr突變陽性的轉移性nsclc之第一線治療：適用於腫瘤具表皮生長因子受體 (egfr) 突變之局部侵犯性或轉移性nsclc病人的第一線治療。3. 曾接受治療之egfr t790m突變陽性的轉移性nsclc：適用於治療具有egfr t790m基因突變之局部侵犯性或轉移性nsclc在egfr tki治療期間或之後疾病惡化的病人。

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臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - folinate ( as calcium 5h2o) - 錠劑 - folinate ( as calcium 5h2o) (8811609215) mg - calcium folinate - 1.對抗葉酸拮抗劑(包括methotrexate 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 methotrexate治療下，防止methotrexate對健康細胞早成毒性作用。2.與5-fluorouracil併用治療大腸直腸癌。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 100mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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臺灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - folinate calcium (calcium leucovorin) - 注射劑 - folinate calcium (calcium leucovorin) (8811600210) mg - calcium folinate - 1、對抗葉酸拮抗劑(包括methotrexate之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量methotrexate治療下，防止methotrexate對健康細胞造成毒性作用。2、與5-fluorouracil併用治療大腸直腸癌。