האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerad periodiskt syndrom - immunsuppressiva - rilonacept regeneron är indicerat för behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (caps) med svåra symtom, inklusive familjär kall auto-inflammatoriska syndrom (familjärt fcas) och muckle-wells syndrom (mws), hos vuxna och barn 12 år och äldre.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. trudexa har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. psoriasisartrit arthritistrudexa är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. ankyloserande spondylitistrudexa är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. crohns diseasetrudexa är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. för induktion behandling, trudexa bör ges i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot kortikosteroider eller när fortsatt behandling med kortikosteroider är olämpligt (se avsnitt 4.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiska medel - 5 mg / 0. 3 ml och 2. 5 mg / 0. 5 ml lösning för injektion: förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna såsom höftfraktur, större knäoperation eller höftledsplastik. förebyggande av venös tromboembolism (vte) hos patienter som genomgår kirurgi i buken som bedöms ha hög risk för tromboemboliska komplikationer, till exempel patienter som genomgår buk cancer kirurgi (se avsnitt 5. förebyggande av venös tromboembolism (vte) i medicinska patienter som bedöms ha hög risk för vte och som förvaras på grund av akut sjukdom såsom hjärt-insufficiens och/eller akuta sjukdomar i luftvägarna, och/eller akuta infektiösa eller inflammatoriska sjukdomar. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml lösning för injektion:, behandling av instabil angina eller icke-st-segment höjningsinfarkt (ua/nstemi) hos patienter som akut (< 120 min) invasiv hantering (pci) är inte indicerat (se avsnitt 4. 4 och 5. behandling av st-segmentet höjningsinfarkt (stemi) i patienter som lyckats med trombolytika eller som inledningsvis är att få någon annan form av terapi reperfusion. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml och 10 mg / 0. 8 ml lösning för injektion: behandling av akut djup ventrombos (dvt) och behandling av akut lungemboli (pe), utom i hemodynamiskt instabila patienter eller patienter som kräver trombolys eller pulmonell embolektomi.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix penta är indicerat för primär- och boostervaccination av spädbarn mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit b och poliomyelit.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - zenapax är indicerat för profylax av akut organavstötning i de novo prövningar njurtransplantation och användas samtidigt med en immunsuppressiv regim, inklusive ciklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är mycket immuniserade.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - calciumhomeostas - kalcitonin är indicerat för:förebyggande av akut förlust av benmassa på grund av plötsliga stoppet som i patienter med recentosteoporotic fracturespaget är diseasehypercalcaemia av malignitet.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolsyra - metabolism, infödda fel - gall- och leverterapi - cholsyra fgk är indicerat för behandling av medfödda fel av primära gallsyror syntes, till spädbarn från en månads ålder för kontinuerlig livslång behandling genom vuxen ålder, som omfattar följande enda enzym fel:sterol 27-hydroxylas (presentation som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) brist;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) brist. kolesterol 7 alfa-hydroxylas (cyp7a1) brist.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxakarb - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insekticider, indoxakarb - dogs; cats - behandling och förebyggande av loppinfarkt. för hundar och katter: behandling och förebyggande av loppinfarkt. det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopp-allergi-dermatit. att utveckla stadier av loppor i husdjurets närmaste omgivning dödas efter kontakt med activyl-behandlade husdjur.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - paxene är indicerat för behandling av patienter med:• avancerad aids-relaterat kaposis sarkom (aids-ks) som har misslyckats tidigare liposomala anthracycline terapi;• metastaserande cancer av bröstcancer (mbc) som har misslyckats, eller inte är kandidater för standard anthracycline-innehållande behandling;• avancerad cancer i äggstockarna (aoc) eller med kvarvarande sjukdom (> 1 cm) efter första laparotomi, i kombination med cisplatin som första linjens behandling.• vid metastaserad cancer i äggstockarna (moc) efter bortfall av platina-med en kombination av terapi utan taxanes som andra linjens behandling.• vid icke-småcellig lungcancer (nsclc) som inte är kandidater för potentiellt botande kirurgi och/eller strålbehandling, i kombination med cisplatin. begränsad effektdata stödjer denna indikation (se avsnitt 5.