האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) av genotyp-specifik aktivitet (se avsnitt 4. 4 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - ibrance är indicerat för behandling av hormon receptor (hr) positiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativa lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer:i kombination med en aromatashämmare, i kombination med fulvestrant i kvinnor som har fått innan endokrin terapi. i pre - eller perimenopausala kvinnor, endokrin terapi bör kombineras med en luteinizing hormone releasing hormone (gnrh) agonist.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna, ungdomar och barn i åldern 14 dagar och äldre. valet av kaletra för att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala medel för behandling av hiv-1-infekterade patienter (vuxna och barn som är två år och äldre).

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - behandling av vuxna och ungdomar (12 år och äldre med kroppsvikt på minst 35 kg) infekterade med humant immunbristvirus 1 (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot de icke nukleosid omvänt transkriptashämmare (nnrti) klass, tenofovir eller emtricitabin och med en viral ladda ≤ 100 000 hiv-1 rna kopior/ml.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - reyataz kapslar, administrerat tillsammans med låg dos ritonavir, är avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5. reyataz oralt pulver, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med minst 3 månaders ålder och väger minst 5 kg (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinom, non-small cell lung - andra antineoplastiska medel, protein kinas-hämmare - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatit c, kronisk - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) av genotyp-specifik aktivitet (se avsnitt 4. 4 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilin - parkinsons sjukdom - anti-parkinson-läkemedel - rasagilin ratiopharm är indicerat för behandling av idiopatisk parkinsons sjukdom (pd) som monoterapi (utan levodopa) eller som tilläggsterapi (med levodopa) hos patienter som slutar dosfluktuationer.